HEPARINA SODICA PANPHARMA 5000 UI/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

HEPARINUM

Disponibil de la:

PANPHARMA - FRANTA

Codul ATC:

B01AB01

INN (nume internaţional):

HEPARINUM

Dozare:

5000UI/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

PANPHARMA - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE GRUPUL HEPARINEI

Rezumat produs:

7534/2015/01 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora x 5 ml sol. inj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7534/2015/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
HEPARINĂ SODICĂ PANPHARMA 5000 UI/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Heparină sodică
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Heparină Sodică
Panpharma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Heparină Sodică
Panpharma
3.
Cum să utilizaţi Heparină Sodică
Panpharma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Heparină Sodică
Panpharma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE HEPARINĂ SODICĂ PANPHARMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament aparţine unui grup de medicamente denumit
anticoagulante, care modifică felul în care
coagulează sângele dumneavoastră.
Este utilizat pentru a trata:
-
Flebită sau embolism pulmonar (
_embolismul reprezintă obstruarea bruscă a unui vas de sânge de _
_către un cheag de sânge_
)
-
Atac de cord sau ameninţare de atac de cord
-
Anumite cazuri de embolism arterial
-
Anumite tulburări de coagulare a sângelui
De asemenea, este utilizat pentru a preveni embolismul arterial şi
apariţia cheagurilor de sânge în circuite în
cursul intervenţiilor de chirurgie cardiacă sau dializei (la
pacienţii cu insuficienţă renală).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UT

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7534/2015/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Heparină Sodică Panpharma 5000 UI/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un flacon de 5 ml cu soluţie injectabilă conţine
_ _
heparină sodică
_ _
25000 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool benzilic 50 mg
_ _
per flacon, sodiu 27 mg per flacon.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aceasta este o heparină standard, nefracţionată.
Indicaţiile terapeutice sunt următoarele:
Tratament curativ:
-
tromboză venoasă profundă constituită şi embolie pulmonară, în
fază acută,
-
infarct miocardic acut, cu sau fără undă Q şi angină pectorală
instabilă,
-
embolie arterială extracerebrală,
-
anumite cazuri de coagulopatie.
Profilaxie
-
prevenirea accidentelor tromboembolice arteriale în caz de
cardiopatie cu potenţial emboligen, terapie
endovasculară şi chirurgie vasculară arterială,
-
prevenirea coagulării sângelui în circulaţia extracorporală şi
în circuitul extrarenal de dializă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Concentraţia acestei heparine este de 5000 U.I./ml. Nu toate
heparinele au aceeaşi concentraţie, prescripţia
trebuie să precizeze concentraţia exprimată în U.I.
Tratament curativ
2
Prevenirea accidentelor tromboembolice arteriale în caz de
cardiopatie emboligenă.
_ _
-
Schema de administrarea recomandată excluzând coagulopatia:
Heparina trebuie administrată în perfuzie intravenoasă continuă
utilizând o seringă automată sau o pompă de
perfuzie
.
Pentru a se realiza la începutul tratamentului o heparinemie eficace
se poate administra iniţial o
doză de 50 U.I./kg
_in bolus_
pe cale intravenoasă.
Doza iniţială este de 20 U.I./ Kg şi oră.
Doza de heparină trebuie adaptată în funcţie de rezultatel