GLUCONATE DE CALCIUM Renaudin 10 %, solution injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

calcium élément

Disponibil de la:

LABORATOIRE RENAUDIN

INN (nume internaţional):

calcium element

Dozare:

89,4 mg

Forma farmaceutică:

solution

Compoziție:

composition pour une ampoule > calcium élément : 89,4 mg . Sous forme de : gluconate de calcium 0,90 g > calcium (glucoheptonate de) : 0,11 g

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

5 ampoule(s) deux pointes en verre de 10 ml

Zonă Terapeutică:

CALCIUM - ELEMENT MINERAL.

Rezumat produs:

364 980-1 ou 34009 364 980 1 3 - 5 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 981-8 ou 34009 364 981 8 1 - 10 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 982-4 ou 34009 364 982 4 2 - 20 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 983-0 ou 34009 364 983 0 3 - 30 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;364 984-7 ou 34009 364 984 7 1 - 50 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;378 270-1 ou 34009 378 270 1 0 - 100 ampoule(s) bouteille en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

1997-05-14

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
Dénomination du médicament
GLUCONATE DE CALCIUM RENAUDIN 10%, solution injectable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLUCONATE DE CALCIUM RENAUDIN 10%, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GLUCONATE DE CALCIUM RENAUDIN
10%, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER GLUCONATE DE CALCIUM RENAUDIN 10%, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLUCONATE DE CALCIUM RENAUDIN 10%, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLUCONATE DE CALCIUM RENAUDIN 10%, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
CALCIUM - ELEMENT MINERAL.
(A: Appareil digestif et Métabolisme).
Indications thérapeutiques
Ce médicament contient du calcium.
Il est indiqué en urgence dans les hypocalcémies (diminution
importante de la quantité de calcium dans le sang).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
GLUCONATE DE CALCIUM RENAUDIN
10%, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS GLUCONATE DE CALCIUM RENAUDIN 10%, SOLUTION
INJECTABLE dans les cas suivants:
·
taux de

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/07/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCONATE DE CALCIUM RENAUDIN 10%, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de calcium
.........................................................................................................................
0,90 g
Glucoheptonate de calcium
.................................................................................................................
0,11 g
Pour une ampoule de 10 ml.
Teneur en calcium: 2,23 mmoles/ampoule (89,4 mg/ampoule).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Calcithérapie d'urgence:
·
Hypocalcémie,
·
Tétanie hypocalcémique,
·
Rachitisme hypocalcémique: le calcium injectable peut être utilisé
en perfusion lors de la phase initiale du traitement, en
association avec la vitaminothérapie D spécifique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie intraveineuse lente.
Perfusion.
ADULTE
Suivant le degré d'urgence:
·
débuter par 100 à 200 mg de calcium élément (soit 1 à 2 ampoules)
en IV lente (10 à 15 minutes).
·
puis (ou débuter directement par) 1 à 2 mg de calcium
élément/kg/heure en perfusion.
ENFANT ET NOURRISSON
En général: 50 mg de calcium élément/kg/24 heures (environ 1/2
ampoule/kg/24 heures) en perfusion.
En cas d'extrême urgence: 5 mg de calcium élément/kg en IV lente
(en diluant 1 ml dans 5 ml de solution isotonique) sur 10
à 15 minutes.
4.3. Contre-indications
·
Hypercalcémie, hypercalciurie.
·
L'administration intraveineuse directe de calcium est formellement
contre-indiquée chez les patients digitalisés.
·
Ne pas injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Ne pas injecter par voie sous-cutanée ou intramusculaire.
Dans tous les cas, la surveillance du traitement se fait par contrôle
de la calcémie (éventuellement électrocard