GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 %, solution injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

gluconate de calcium 9 g; glucoheptonate de calcium 1

Disponibil de la:

Laboratoire AGUETTANT

Codul ATC:

B05BB01.

INN (nume internaţional):

gluconate de calcium 9 g; glucoheptonate de calcium 1

Dozare:

9 g

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 100 ml de solution injectable > gluconate de calcium 9 g > glucoheptonate de calcium 1,3 g

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

50 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Zonă Terapeutică:

solutions modifiant le bilan électrolytique

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique : solutions modifiant le bilan électrolytique, électrolytes - code ATC : B05BB01GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 %, solution injectable est indiquée pour le traitement des hypocalcémies (taux de calcium dans le sang anormalement bas) symptomatiques aiguës.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2007-03-29

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
Dénomination du médicament
LUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution injectable
Gluconate de calcium pour solution injectable
Glucoheptonate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution injectable
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP
10%, solution injectable ?
3. Comment utiliser GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : solutions modifiant le bilan
électrolytique, électrolytes - code ATC :
B05BB01
GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 %, solution injectable est indiquée
pour le traitement des
hypocalcémies (taux de calcium dans le sang anormalement bas)
symptomatiques aiguës.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
GLUCONATE DE
CALCIUM PROAMP 10%, solution injectable ?
N’utilisez jamais GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10%, solution
injectable :
·
si vous êtes allergique aux substances actives (gluconate de calcium)
o

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/07/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCONATE DE CALCIUM PROAMP 10 %, solution injectable.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de calcium pour solution
injectable.........................................................................
9,00 g
Glucoheptonate de
calcium....................................................................................................
1,30 g
Pour 100 ml de solution injectable
Calcium élément : 227,2 mmol/l soit 9,1 g/l
Osmolalité : 280 mosm/kg
pH = 5,0 à 6,5
Une ampoule de 10 ml contient 2,27 mmol, (ou 4,54 mEq), soit 91 mg de
calcium élément.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide et de couleur légèrement brune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des hypocalcémies symptomatiques aiguës.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
La dose initiale habituelle pour adulte est de 10 ml de GLUCONATE DE
CALCIUM PROAMP 10 %,
solution injectable, correspondant à 2,27 mmol ou 4,54 mEq de
calcium.
Si nécessaire, la dose peut être répétée en fonction de l'état
clinique du patient. Les doses suivantes doivent
être ajustées en fonction du taux réel de calcium sérique.
Enfants et adolescents (de moins de18 ans) :
La dose et la voie d'administration dépendent du degré de
l'hypocalcémie ainsi que de la nature et de la
sévérité des symptômes. Dans le cas de légers symptômes
neuromusculaires, l'administration orale de
calcium doit être privilégiée.
Le tableau suivant donne les valeurs habituelles de dose initiale à
titre d'information :
Age
ml/kg
3 mois
0,4 - 0,9
6 mois
0,3 - 0,7
1 an
0,2 - 0,5
3 ans
0,4 - 0,7
7,5 ans
0,2 - 0,4
12 ans
0,1 - 0,3
>
12 ans
comme pour l'adulte
Dans les cas de symptômes sévères d'hypocalcémie, notamment des
symptômes cardiaques, des doses
initiales élevées (plus de 2 ml par kg de poids corporel, soit 0,45
mmol