GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

gluconate de calcium pour solution injectable 940 mg

Disponibil de la:

B BRAUN MELSUNGEN AG

Codul ATC:

B05BB01

INN (nume internaţional):

gluconate de calcium pour solution injectable 940 mg

Dozare:

940 mg

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour une ampoule de 10 ml > gluconate de calcium pour solution injectable 940 mg

Calea de administrare:

intramusculaire;intraveineuse

Unități în pachet:

20 ampoule(s) polyéthylène munie d’une connexion luer lock Mini-Plasco Connect de 10 ml

Zonă Terapeutică:

pharmaco thérapeutique solution modifiant l’équilibre électrolytique, électrolytes

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique solution modifiant l’équilibre électrolytique- code ATC : B05BB01.GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion est une solution destinée à la supplémentation en calcium.GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion est utilisé pour apporter du calcium aux patients dont les taux de calcium dans le sang sont anormalement faibles (hypocalcémie) et qui présentent des symptômes aigus tels que des sensations cutanées anormales (engourdissement, démangeaisons, brûlures), une rigidité musculaire accompagnant des convulsions (tétanie), des crampes dans les mains et les pieds, des coliques, une faiblesse musculaire, une confusion mentale pouvant aboutir à des convulsions et des symptômes cardiaques (battements cardiaques irréguliers voire insuffisance cardiaque aiguë).

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2005-12-08

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2019
Dénomination du médicament
GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion
Gluconate de calcium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour
perfusion?
3. Comment utiliser GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour
perfusion?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique solution modifiant l’équilibre
électrolytique- code ATC : B05BB01.
GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion est une
solution destinée à la supplémentation en
calcium.
GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour perfusion est
utilisé pour apporter du calcium aux patients dont
les taux de calcium dans le sang sont anormalement faibles
(hypocalcémie) et qui prés

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/04/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLUCONATE DE CALCIUM 10 % B.BRAUN, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de
calcium....................................................... 94 mg
(équivalent à 0,21 mmol de calcium)
Pour 1 ml de solution
Une ampoule de 10 mL contient 940 mg de gluconate de calcium, comme
principe actif, équivalents à 2,10 mmol de
calcium.
Excipients : Le produit contient une quantité de l’excipient
D-saccharate de calcium tetrahydraté équivalent à 0,02 mmol de
calcium par ml (ou 0,15 mmol de calcium pour 10 ml).
La quantité totale de calcium : 0,23 mmol par ml (2,25 mmol pour 10
ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse limpide, incolore à légèrement brune, pratiquement
exempte de particules.
Osmolarité théorique : 660 mosm/l.
pH : 5,5 – 7,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des hypocalcémies symptomatiques aiguës.
4.2. Posologie et mode d'administration
La concentration normale de calcium dans le plasma est comprise entre
2,25 et 2,62 mmol par litre. Le traitement vise à
restaurer ce taux. Pendant le traitement, le taux de calcium sérique
doit être surveillé attentivement.
Posologie
Adultes
Chez l’adulte, la dose initiale habituelle est de 10 ml de GLUCONATE
DE CALCIUM 10 % B. BRAUN, solution pour
perfusion, correspondant à 2,25 mmol de calcium.
Si nécessaire, la dose peut être répétée en fonction de l'état
clinique du patient.
Les doses suivantes doivent être ajustées en fonction du taux réel
de calcium sérique.
Population pédiatrique (< 18 ans)
La dose et la voie d'administration dépendent du degré de
l'hypocalcémie ainsi que de la nature et de la sévérité des
symptômes. Dans le cas de légers symptômes neuromusculaires,
l'administration orale de calcium doit être privilégiée.
Le tableau suivant donne les valeurs habituelle