GALANTHEN LP 8 mg, gélule à libération prolongée

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

galantamine base

Disponibil de la:

PHARMATHEN SA

Codul ATC:

N06DA04

INN (nume internaţional):

galantamine base

Dozare:

8 mg

Forma farmaceutică:

gélule

Compoziție:

composition pour une gélule > galantamine base : 8 mg . Sous forme de : galantamine (bromhydrate de)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Groupe pharmaco-thérapeutique Médicaments Anti-démentiels

Rezumat produs:

223 693-6 ou 34009 223 693 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 694-2 ou 34009 223 694 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 695-9 ou 34009 223 695 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 696-5 ou 34009 223 696 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 697-1 ou 34009 223 697 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 698-8 ou 34009 223 698 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 699-4 ou 34009 223 699 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;223 700-2 ou 34009 223 700 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;266 188-1 ou 34009 266 188 1 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;582 733-6 ou 34009 582 733 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 300 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2012-07-10

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2012
Dénomination du médicament
GALANTHEN LP 8 mg, gélule à libération prolongée
Galantamine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que GALANTHEN LP 8 mg, gélule à libération prolongée
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GALANTHEN LP 8 mg, gélule à libération prolongée ?
3. Comment prendre GALANTHEN LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GALANTHEN LP 8 mg, gélule à libération
prolongée?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE GALANTHEN LP 8 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTICHOLINESTERASIQUES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé pour traiter les symptômes légers à
modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, maladie qui
altère le fonctionnement cérébral.
Les symptômes de la maladie d’Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications
du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de
réaliser les activités de la vie quotidienne.
Ces symptômes sont probablement dus à un déficit en acétylcholine,
une substance responsable d’envoyer des messages
entre les cellules du cerveau. GALANTHEN L

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/07/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GALANTHEN LP 8 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 8 mg de galantamine (sous forme de
bromhydrate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule opaque, blanche, contenant 1 comprimé rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
GALANTHEN LP est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d’Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adulte/sujet âgé
Avant instauration du traitement
Le diagnostic de démence de type Alzheimer probable doit être
adéquatement confirmé conformément aux critères cliniques
en vigueur (voir rubrique 4.4).
Posologie initiale
La posologie initiale recommandée est de 8 mg/jour pendant 4
semaines.
Posologie d’entretien
·
La tolérance et la posologie de la galantamine doivent être
réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3
mois suivant le début du traitement. Ensuite, le bénéfice clinique
de la galantamine et la tolérance du patient au traitement
doivent être réévalués à intervalles réguliers selon les
critères cliniques en vigueur. Le traitement d’entretien peut être
poursuivi aussi longtemps que le bénéfice thérapeutique est
favorable et que le patient tolère le traitement par la
galantamine. L’arrêt du traitement doit être envisagé lorsqu’il
n’y a plus de preuve de l’effet thérapeutique ou si le patient ne
tolère pas le traitement.
·
La posologie d’entretien initiale est de 16 mg/jour et les patients
doivent être maintenus à cette posologie pendant au moins
4 semaines.
·
Une augmentation jusqu’à la posologie d’entretien de 24 mg/jour
sera envisagée sur une base individuelle après un bilan
approprié incluant une évaluation du bénéfice clinique et de la
tol