GABAPENTINE IPCA 300 mg, gélule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

gabapentine

Disponibil de la:

IPCA PRODUTOS FARMACEUTICOS UNIPESSOAL LDA

Codul ATC:

N03AX12

INN (nume internaţional):

gabapentin

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

gélule

Compoziție:

composition pour une gélule > gabapentine : 300 mg

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Autres antiépileptiques

Rezumat produs:

275 536-9 ou 34009 275 536 9 1 - plaquette(s) PVDC PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 537-5 ou 34009 275 537 5 2 - plaquette(s) PVDC PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 538-1 ou 34009 275 538 1 3 - plaquette(s) PVDC PVC-Aluminium de 90 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;275 539-8 ou 34009 275 539 8 1 - plaquette(s) PVDC PVC-Aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;585 560-5 ou 34009 585 560 5 0 - plaquette(s) PVDC PVC-Aluminium de 200 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2014-08-14

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2014
Dénomination du médicament
GABAPENTINE IPCA 300 mg, gélule
Gabapentine
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que GABAPENTINE IPCA 300 mg, gélule et dans quel cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
GABAPENTINE IPCA 300 mg, gélule ?
3. Comment prendre GABAPENTINE IPCA 300 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver GABAPENTINE IPCA 300 mg, gélule ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE GABAPENTINE IPCA 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
GABAPENTINE IPCA appartient à une classe de médicaments utilisés
pour traiter l'épilepsie et les douleurs
neuropathiques périphériques (douleurs persistantes causées par des
lésions des nerfs).
La substance active de GABAPENTINE IPCA est la gabapentine.
Indications thérapeutiques
GABAPENTINE IPCA est utilisé pour traiter:
·
DIVERSES FORMES D'ÉPILEPSIE (crises convulsives qui sont initialement
limitées à certaines parties du cerveau, que la crise
s'étende ensuite ou non à d'autres parties du cerveau). Votre
médecin vous prescrira GABAPENTINE IPCA pour aider à
traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas
de contrôler complètement votre état. Vous devrez
prendre GABAPENTINE IPCA en a

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/08/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GABAPENTINE IPCA 300 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 300 mg de gabapentine.
Excipient à effet notoire : chaque gélule contient 20,775 mg de
lactose (sous forme de lactose monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule jaune de taille « 1 », contenant une poudre blanche à blanc
cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Epilepsie
La gabapentine est indiquée en association dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans (voir rubrique
5.1).
La gabapentine est indiquée en monothérapie dans le traitement des
épilepsies partielles avec ou sans généralisation
secondaire chez l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans.
Traitement des Douleurs Neuropathiques Périphériques
La gabapentine est indiquée dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques telles que la neuropathie
diabétique et la névralgie post-zostérienne chez l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Pour toutes les indications, un schéma de titration pour
l'instauration du traitement est décrit dans le tableau 1. Il est
recommandé pour l'adulte et l'adolescent à partir de 12 ans. Les
instructions posologiques pour les enfants de moins de 12
ans sont fournies dans une sous-rubrique distincte plus loin dans
cette rubrique.
Tableau 1
SCHEMA POSOLOGIQUE - TITRATION INITIALE
Jour 1
Jour 2
Jour 3
300 mg une fois par jour
300 mg deux fois par
jour
300 mg trois fois par jour
Arrêt de la gabapentine
Si la gabapentine doit être arrêtée, il est recommandé, selon les
pratiques cliniques actuelles, de le faire progressivement
sur au moins une semaine quelle que soit l'indication.
Epilepsie
L'épilepsie requiert généralement un traitement au long cours. La
posologie est déterminée individuel