Gabapentin Orion 300 mg Kapsel, hård

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

gabapentin

Disponibil de la:

Orion Corporation

Codul ATC:

N02BF01

INN (nume internaţional):

gabapentin

Dozare:

300 mg

Forma farmaceutică:

Kapsel, hård

Compoziție:

propylenglykol Hjälpämne; natriumlaurilsulfat Hjälpämne; gabapentin 300 mg Aktiv substans

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 10 kapslar; Blister, 20 kapslar; Blister, 30 kapslar; Blister, 50 kapslar; Blister, 60 kapslar; Blister, 90 kapslar; Blister, 100 kapslar; Blister, 200 kapslar; Burk, 100 kapslar; Burk, 200 kapslar; Burk, 1000 kapslar

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2018-01-15

Prospect

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
GABAPENTIN ORION 300 MG HARD CAPSULES
GABAPENTIN ORION 400 MG HARD CAPSULES
gabapentin
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS
MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.

Keep this leaflet. You may need to read it again.

If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.

This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to
others. It may harm them,
even if their signs of illness are the same as yours.

If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist. This
includes any possible side
effects not listed in this leaflet. See section 4.
WHAT IS IN THIS LEAFLET
1.
What Gabapentin Orion is and what it is used for
2.
What you need to know before you take Gabapentin Orion
3.
How to take Gabapentin Orion
4.
Possible side effects
5.
How to store Gabapentin Orion
6.
Contents of the pack and other information
1.
WHAT GABAPENTIN ORION IS AND WHAT IT IS USED FOR
Gabapentin Orion belongs to a group of medicines used to treat
epilepsy and peripheral neuropathic
pain (long lasting pain caused by damage to the nerves).
The active substance in Gabapentin Orion is gabapentin.
Gabapentin Orion is used to treat:

various forms of epilepsy
(seizures that are initially limited to certain parts of the brain,
whether
the seizure spreads to other parts of the brain or not). The doctor
treating you or your child
6 years of age and olderwill prescribe Gabapentin Orion to help treat
epilepsy when your current
treatment is not fully controlling the condition. You or your child 6
years of age and older
should take Gabapentin Orion in addition to the current treatment
unless told otherwise.
Gabapentin Orion can also be used on its own to treat adults and
children over 12 years of age.

peripheral neuropathic pain (long-lasting pain caused by damage to the
nerves). A variety of
different diseases can cause peripheral neuropathic pain (primarily
occurring in the legs and/or
arms), such as diabetes or s

Caracteristicilor produsului

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Gabapentin Orion 300 mg hårda kapslar
Gabapentin Orion 400 mg hårda kapslar
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje hård kapsel innehåller 300 mg eller 400 mg gabapentin.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård
_300 mg kapslar:_
Gul överdel/gul underdel, märkt med ”D” och ”03”, 20 mm
lång.
_400 mg kapslar:_
Orange överdel/orange underdel, märkt med ”D” och ”04”, 22
mm lång.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Epilepsi
Gabapentin Orion är indicerat som tilläggsbehandling vid partiella
anfall med eller utan sekundär
generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1).
Gabapentin Orion är indicerat för monoterapi vid partiella anfall
med eller utan sekundär generalisering hos
vuxna och ungdomar från 12 år.
Behandling av perifer neuropatisk smärta
Gabapentin Orion är indicerat för behandling av perifer neuropatisk
smärta, såsom smärtsam
diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller
vid alla indikationer och rekommenderas
för vuxna och ungdomar från 12 år. Doseringsinstruktioner för barn
under 12 år finns nedan i separat stycke.
Tabell 1
DOSERINGSSCHEMA – UPPTITRERING VID BEHANDLINGSSTART
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg en gång dagligen
300 mg två gånger dagligen
300 mg tre gånger dagligen
Utsättande av gabapentin
I enlighet med nuvarande klinisk praxis rekommenderas om gabapentin
måste sättas ut att detta sker gradvis
under minst en vecka, oberoende av indikation.
Epilepsi
Epilepsi kräver i allmänhet långtidsbehandling. Dosen bestäms av
den behandlande läkaren med hänsyn till
den enskilda individens tolerans och effekt.
_Vuxna och ungdomar_
I kliniska studier var den effektiva dosen 900–3 600 mg/dag. Vid
behandlingsstart kan dosen titreras upp
enligt Tabell 1 eller också kan 300 mg ges tre gånger om dagen