Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
gabapentin
Accord Healthcare B.V.
N02BF01
gabapentin
300 mg
Kapsel, hård
natriumlaurilsulfat Hjälpämne; gabapentin 300 mg Aktiv substans; propylenglykol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 20 kapslar (plast/Al); Blister, 20 kapslar (Al); Burk, 100 kapslar; Burk, 500 kapslar; Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 50 kapslar (Al); Blister, 60 kapslar (Al); Blister, 84 kapslar (Al); Blister, 90 kapslar (Al); Blister, 98 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 200 kapslar (Al); Blister, 500 kapslar (Al); Blister, 1000 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (plast/Al); Blister, 50 kapslar (plast/Al); Blister, 60 kapslar (plast/Al); Blister, 84 kapslar (plast/Al); Blister, 90 kapslar (plast/Al); Blister, 98 kapslar (plast/Al); Blister, 100 kapslar (plast/Al); Blister, 200 kapslar (plast/Al); Blister, 500 kapslar (plast/Al); Blister, 1000 kapslar (plast/Al)
Godkänd
2016-11-25
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN GABAPENTIN ACCORD 100 MG HÅRDA KAPSLAR GABAPENTIN ACCORD 300 MG HÅRDA KAPSLAR GABAPENTIN ACCORD 400 MG HÅRDA KAPSLAR gabapentin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Gabapentin Accord är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Gabapentin Accord 3. Hur du tar Gabapentin Accord 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Gabapentin Accord ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD GABAPENTIN ACCORD ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Gabapentin Accord tillhör en grupp läkemedel som används vid behandling av epilepsi och perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Den aktiva substansen i Gabapentin Accord är gabapentin. GABAPENTIN ACCORD ANVÄNDS FÖR ATT BEHANDLA: - Olika former av epilepsi (anfall som i början är begränsade till vissa delar av hjärnan, med eller utan spridning till andra delar av hjärnan). Läkaren som behandlar dig eller ditt barn på 6 år eller äldre kan ordinera Gabapentin Accord för att behandla epilepsi om den nuvarande behandling inte ger tillräcklig effekt. Du eller ditt barn på 6 år eller äldre ska ta Gabapentin Accord som tillägg till den nuvarande behandling, såvida inte läkaren har sagt något annat. Gabapentin Accord kan också användas som enda läkemedel till vuxna och barn från 12 år. - Perifer neuropatisk smärta (långvarig smärta som orsakats av nervskada). Ett f Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Gabapentin Accord 100 mg hårda kapslar Gabapentin Accord 300 mg hårda kapslar Gabapentin Accord 400 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje 100 mg hård kapsel innehåller 100 mg gabapentin. Varje 300 mg hård kapsel innehåller 300 mg gabapentin. Varje 400 mg hård kapsel innehåller 400 mg gabapentin. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Kapsel, hård Gabapentin Accord 100 mg hårda kapslar: Opak vita/opak vita storlek ”3”, cirka 15,40 till 16,20 mm långa, hårda gelatinkapslar präglade med ”G 100” på locket med blå tryckfärg och innehållande vitt till benvitt pulver. Gabapentin Accord 300 mg hårda kapslar: Opak gula/opak gula storlek ”1”, cirka 18,90 till 19,70 mm långa, hårda gelatinkapslar präglade med ”G 300” på locket med blå tryckfärg och innehållande vitt till benvitt pulver. Gabapentin Accord 400 mg hårda kapslar: Opak orange/opak orange storlek ”0”, cirka 21,00 till 21,80 långa, hårda gelatinkapslar präglade med ”G 400” på locket med blå tryckfärg och innehållande vitt till benvitt pulver. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1. TERAPEUTISKA INDIKATIONER Epilepsi Gabapentin Accord är avsett som tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och barn från 6 år (se avsnitt 5.1). Gabapentin Accord är avsett som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 12 år. Behandling av perifer neuropatisk smärta Gabapentin Accord är avsett för behandling av perifer neuropatisk smärta, såsom smärtsam diabetesneuropati och postherpetisk neuralgi hos vuxna. 4.2. DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Tabell 1 beskriver upptitreringen vid behandlingsstart. Den gäller vid alla indikationer och rekommenderas för vuxna och ungdomar från 12 år. Doseringsinstruktioner för barn under 12 år finns nedan i separat stycke. Tabell 1 DOSERINGSSCHEMA – UPPTITRERING VID BEH Citiți documentul complet