Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QP53AX
Fipronil (Fipronilum)
Kožní sprej, roztok
kočky, psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9935283 - 1 x 100 ml - láhev
2009-05-26
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA (SPOJENÁ S ETIKETOU – ODLEPOVACÍ MECHANISMUS) FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie Výrobce odpovědný za uvolnění šarže Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok Fipronilum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum …………………………………………….2,5 mg/ml Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok. 4. INDIKACE Léčba a prevence při napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus _spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u psů. Léčba a prevence při napadení blechami (_Ctenocephalides felis)_ a klíšťaty (_Rhipicephalus _spp., _Ixodes_ spp.) u koček_._ Součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí (FAD) u psů a koček Léčba a prevence napadení všenkami u psů a koček (_Trichodectes canis_ u psů a _Felicola_ _subrostratus_ u koček). 5. KONTRAINDIKACE Neaplikujte nemocným zvířatům (celkové onemocnění, horečka) nebo zvířatům v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí až úhynu. Nepoužívejte u štěňat nebo koťat mladších 2 dnů. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Pokud dojde k olíznutí, může se objevit krátkodobá hypersalivace způsobená charakterem vehikula. V rámci velmi vzácných nežádoucích účinků byly po použití zaznamenány přechodné kožní reakce v místě aplikace (vypadávání srsti, svědění, zarudnutí kůže). Výjimečně byly po aplikaci zaznamenány hypersalivace, reverzibilní neurologické symptomy (příznaky hyperestézie, dep Citiți documentul complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FRONTLINE SPRAY 2,5 mg/ml kožní sprej, roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LÉČIVÁ LÁTKA: Fipronilum ………………………………………….. 2,5 mg/ml POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Kožní sprej, roztok. Čirý, bezbarvý až světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi a kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Léčba a prevence při napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.) a klíšťaty (_Rhipicephalus _spp., _Dermatocentor_ spp., _Ixodes_ spp.) u psů. Léčba a prevence při napadení blechami (_Ctenocephalides felis_) a klíšťaty (_Rhipicephalus _spp., _Ixodes_ spp.) u koček_._ Součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí (FAD) u psů a koček Léčba a prevence napadení všenkami u psů a koček (_Trichodectes canis_ u psů a _Felicola_ _subrostratus_ u koček). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u štěňat nebo koťat mladších 2 dnů. Neaplikujte nemocným zvířatům (celkové onemocnění, horečka) nebo zvířatům v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích reakcí až úhynu. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nestříkejte do očí zvířete. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Je důležité ujistit se, že zvířata se po aplikaci nebudou vzájemně olizovat. Po aplikaci přípravku zabraňte psům po dobu 2 dnů koupání v přírodních vodních zdrojích (viz bod 6.6). Může dojít k uchycení jednotlivých klíšťat. Proto nelze zcela vyloučit přenos infekčních chorob, pokud jsou podmínky nepříznivé. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Přípravek může způsobit podráždění sliznice a očí. Vyhněte se proto kontaktu přípravku s ústy a očima. V případě náhod Citiți documentul complet