Foradil 12 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

FORMOTEROLFUMARAT DIHYDRAT

Disponibil de la:

Orifarm A/S

Codul ATC:

R03AC13

INN (nume internaţional):

FORMOTEROLFUMARATE DIHYDRATE

Dozare:

12 mikrogram/dosis

Forma farmaceutică:

inhalationsspray, opløsning

Statutul autorizaţiei:

Ikke markedsført

Data de autorizare:

2008-08-12

Caracteristicilor produsului

29. JANUAR 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FORADIL, INHALATIONSSPRAY, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
08344
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Foradil
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver afmålt dosis indeholder 12 mikrogram formoterolfumaratdihydrat.
Dette svarer til en
indtaget dosis på 10,1 mikrogram.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationsspray, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Langtidsbehandling af vedvarende, moderat til svær astma hos
patienter med behov for
regelmæssig bronkodilaterende behandling i kombination med
længerevarende
antiinflammatorisk behandling (inhaleret og/eller oral
glukokortikoid).
Sædvanlig glukokortikoidbehandling bør fortsættes.
Foradil er indiceret til lindring af bronko-obstruktive symptomer hos
patienter med
kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Doseringen afhænger af typen og alvorligheden af sygdommen.
Følgende doseringer anbefales til voksne, inklusive ældre og unge
på 12 år og derover:
Astma
_Voksne og unge på 12 år og derover:_
Normalt 1 inhalation om morgenen og om aftenen (24 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat pr. dag). I svære tilfælde op til
maksimalt 2 inhalationer om
morgenen og om aftenen (48 mikrogram formoterolfumaratdihydrat pr.
dag).
Den maksimale daglige dosis er 4 inhalationer (48 mikrogram
formoterolfumaratdihydrat pr.
dag).
_43281_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Børn under 12 år
Sikkerhed og virkning af Foradil til børn under 12 år er ikke
fastlagt endnu, derfor skal
Foradil ikke anvendes til børn.
Kronisk Obstruktiv lungesygdom (KOL):
_Voksne (18 år og derover)_
Den sædvanlige dosis er 1 inhalation to gange daglig (et om morgenen
og et om aftenen,
24 mikrogram formeterolfumaratdihydrat pr. dag).
Den daglige dosis for almindeligt brug bør ikke overstige 2
inhalationer. Hvis det er
nødvendigt kan yderligere inhalationer, udover de, foreskrevne til
almindelig behandling,
bruges til afhjælpning af symptomer. Yderligere inhalationer kan
være op til en maksimal
dosis på 4 inhalationer (alm