Folic Acid Vitabalans 1 mg tabletti

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Folic acid

Disponibil de la:

VITABALANS OY

Codul ATC:

B03BB01

INN (nume internaţional):

Folic acid

Dozare:

1 mg

Forma farmaceutică:

tabletti

Unități în pachet:

Kaupan: 30 (VNR-numero: 584897), 100 (VNR-numero: 117590) Ei kaupan: 30, 50, 100

Tip de prescriptie medicala:

Resepti: 30 Resepti: 100 Ei kaupan: 30, 50, 100

Zonă Terapeutică:

foolihappo

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2019-07-15

Prospect

PAKKAUSSELOSTE
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FOLIC ACID VITABALANS 1 MG TABLETIT
foolihappo
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE
TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta
4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Folic acid Vitabalans on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Folic acid Vitabalans
-tabletteja
3.
Miten Folic acid Vitabalans -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Folic acid Vitabalans -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ FOLIC ACID VITABALANS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Foolihappoa, jota Folic acid Vitabalans sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai
muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina
heiltä saamiasi ohjeita.
Folic acid Vitabalans –valmiste sisältää foolihappoa,
B-vitamiinia, jota tarvitaan normaaliin veren
muodostukseen.
Folic acid Vitabalans –valmistetta voidaan käyttää:
-
foolihapon puutostilojen hoidossa, joissa puutos on todettu
verikokeella ja B12-vitamiinin taso on
mitattu
-
foolihapon puutoksen ennaltaehkäisyyn potilailla, jotka käyttävät
lääkkeitä kuten metotreksaattia
(reuman hoito).
-
sikiön hermostoputken sulkeutumishäiriön (kuten selkärankahalkio
(_spina bifida_), selkärangan
synnynäinen epämuodo

Caracteristicilor produsului

VALMISTEYHTEENVETO
_ _
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Folic acid Vitabalans 1 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 1 mg foolihappoa foolihappo hydraattina
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Vaalean keltainen tai hieman oranssi, täplikäs, pyöreä ja kupera
tabletti, jossa on jakoura toisella puolella.
Tabletin halkaisija on 8 mm.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Foolihapon puutos
Foolihapon puutostilojen hoito, silloin kun puutos on todettu
verikokeella ja B12-vitamiinin taso on
tarkistettu (katso osio 4.4)
Foolihapon puutoksen ennaltaehkäisy potilailla, jotka käyttävät
foolihapon imeytymistä tai metaboliaa
heikentäviä lääkkeitä, kuten metotreksaattia.
Sikiön hermostoputken sulkeutumishäiriön ennaltaehkäisy raskautta
suunnittelevilla naisilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset (mukaan lukien vanhukset)
_Foolihapon puutostiloissa, joissa puutos on todettu verikokeella ja
B12-vitamiinin taso on tarkistettu: _
Remissio: 5 mg päivittäin noin 2 viikkoa.
Ylläpito: 1 mg päivittäin. Pysyvissä folaatin puutoksissa
korkeampi annos mahdollinen.
_Lääkkeiden aiheuttamassa foolihapon puutoksessa: _
5 mg viikoittain. Annos tulee ottaa eri päivänä kuin puutosta
aiheuttavan lääkkeen hoitoannos.
_Sikiön hermostoputken sulkeutumishäiriön ennaltaehkäisy raskautta
suunnittelevilla naisilla: _
5 mg päivittäin alkaen vähintään 4 viikkoa ennen
hedelmöittymistä ja jatkuen vähintään 12 viikkoa sen
jälkeen.
Pediatriset potilaat
Alle 6-vuotiaiden lasten ei tule käyttää Folic acid Vitabalans
–tabletteja.
_Foolihapon puutoksesta johtuva megaloblastinen anemia: _
6–17 –vuotiaat lapset ja nuoret: 5 mg päivittäin 4 kuukauden
ajan.
Ylläpito: 1 mg päivittäin. Imeytymishäiriöissä annos voidaan
tarvittaessa nostaa 15 mg asti.
_Folaatinpuutoksessa 10_
_–_
_17 _
_–_
_vuotialla lapsilla: _
1 mg päivittäin.
Erityisryhmät
Annosmuutoksia ei tarvita iäkkäill�