Flonase 50 mikrogram/dosis næsespray, suspension

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

FLUTICASONPROPIONAT

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS

Codul ATC:

R01AD08

INN (nume internaţional):

fluticasone propionate

Dozare:

50 mikrogram/dosis

Forma farmaceutică:

næsespray, suspension

Data de autorizare:

2015-05-27

Caracteristicilor produsului

13. JULI 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FLONASE, NÆSESPRAY, SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29230
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Flonase
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Vandig suspension med 0,5 mg (500 mikrogram)/ml fluticasonpropionat.
Hvert pust består af 100 mg suspension, der indeholder 50 mikrogram
fluticasonpropionat
og svarer til en afgivet dosis.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver afgivet dosis (et pust) indeholder 20 mikrogram
benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, suspension
En hvid, uigennemsigtig, vandig suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Flonase er indiceret til voksne i alderen 18 år og derover.
Dette lægemiddel er en behandling til lindring af symptomer på
allergisk rhinitis forårsaget
af høfeber eller andre luftbårne allergener (f.eks. husstøvmider,
mugsporer eller skæl fra
dyr).
_dk_hum_54029_spc.doc_
_Side 1 af 8_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne i alderen 18 år og derover
Den anbefalede dosis er 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (200
mikrogram
fluticasonpropionat). Helst om morgenen. I tilfælde af svære
symptomer kan 2 pust i hvert
næsebor 2 gange daglig være nødvendigt, men kun for anvendelse i en
kortere periode. Når
symptomerne er under kontrol, kan der anvendes en
vedligeholdelsesdosis på 1 pust i hvert
næsebor 1 gang daglig. Hvis symptomerne kommer igen, kan dosis
følgelig øges. Den
laveste dosis, der effektivt og vedvarende holder symptomerne under
kontrol, bør
anvendes.
Den daglige dosis må ikke overstige 4 pust i hvert næsebor.
Hos nogle patienter opnås den fulde effekt af behandlingen ikke altid
i de første dage, og
derfor kan det være nødvendigt at påbegynde behandlingen af
patienter med sæsonbetinget
allergisk rhinitis i anamnesen nogle dage før den forventede start af
pollensæsonen for at
hjælpe med at forebygge, at symptomerne opstår. Næsesprayen bør
tages regelmæssigt for
at opnå fuld effekt. Behandlingen bør kun foretage