Fenobarbital Labesfal 30 mg/2 ml Solução injetável

Țară: Portugalia

Limbă: portugheză

Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredient activ:

Fenobarbital

Disponibil de la:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Codul ATC:

N03AA02

INN (nume internaţional):

Phenobarbital

Dozare:

30 mg/2 ml

Forma farmaceutică:

Solução injetável

Compoziție:

Fenobarbital sódico 15 mg/ml

Calea de administrare:

Via intramuscularVia intravenosa

Unități în pachet:

Ampola 50 unidade(s) - 2 ml

Clasă:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

Tip de prescriptie medicala:

MSRM

Grupul Terapeutică:

N/A

Zonă Terapeutică:

phenobarbital

Indicații terapeutice:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Rezumat produs:

Número de Registo: 2611192 CNPEM: 50072390 CHNM: 10018032 Não Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

1997-10-28

Prospect

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Fenobarbital Labesfal, 30 mg/2 ml, Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 40 mg/1 ml, Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/2 ml, Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/1 ml, Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/1 ml, Solução injetável
Fenobarbital sódico
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medicamento, pois contém
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-
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medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
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Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Fenobarbital Labesfal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Fenobarbital Labesfal
3. Como utilizar Fenobarbital Labesfal
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Fenobarbital Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Fenobarbital Labesfal e para que é utilizado
Indicações terapêuticas:
Embora seja utilizado como sedativo e também como tranquilizante, as
várias
benzodiazepinas suplantaram-no largamente nestes efeitos.
Atualmente é utilizado na epilepsia. O fármaco é efetivo na
prevenção de:
-tremores parciais, que passam ou não secundariamente a
generalizados;
-epilepsia generalizada;
-convulsões febris na infância.
O fármaco foi algumas vezes prescrito com o objetivo de induzir a
glucoronil
transferase hepática no aumento da conjugação da bilirrubina. Isto
pode reduzir a
severidade da toxicidade da bilirrubina não conjugada, como na
icterícia dos recém-
nascidos ou na s�

Caracteristicilor produsului

APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1 - NOME DO MEDICAMENTO
Fenobarbital Labesfal, 30 mg/2 ml, Solução Injetável
Fenobarbital Labesfal, 40 mg/1 ml, Solução Injetável
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/2 ml, Solução Injetável
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/1 ml, Solução Injetável
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução Injetável
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/1 ml, Solução Injetável
2 - COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Fenobarbital Labesfal, 30 mg/2 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 15 mg de fenobarbital sódico.
Fenobarbital Labesfal, 40 mg/1 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 40 mg de fenobarbital sódico.
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/2 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 50 mg de fenobarbital sódico.
Fenobarbital Labesfal, 100 mg/1 ml , Solução injetável
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/2 ml, Solução injetável
Cada ml de solução de injetável contém 100 mg de fenobarbital
sódico.
Fenobarbital Labesfal, 200 mg/1 ml, Solução injetável
Cada ml de solução injetável contém 200 mg de fenobarbital
sódico.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Propilenoglicol (E1520) - 936 mg/ml
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3 - FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável.
4 - INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
APROVADO EM
09-06-2022
INFARMED
Embora seja utilizado como sedativo e também como tranquilizante, as
várias
benzodiazepinas suplantaram-no largamente nestes efeitos.
Atualmente é utilizado na epilepsia. O fármaco é efetivo na
prevenção de:
-tremores parciais, que passam ou não secundariamente a
generalizados;
-epilepsia generalizada;
-convulsões febris na infância.
O fármaco foi algumas vezes prescrito com o objetivo de induzir a
glucoronil
transferase hepática no aumento da conjugação da bilirrubina. Isto
pode reduzir a
severidade da toxicidade da bilirrubina não conjugada, como na
icterícia dos recém-
nascidos ou