Femke 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Țară: Finlanda

Limbă: finlandeză

Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredient activ:

Ulipristal acetate

Disponibil de la:

VIATRIS LIMITED

Codul ATC:

G03AD02

INN (nume internaţional):

Ulipristal acetate

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

tabletti, kalvopäällysteinen

Unități în pachet:

Kaupan: 1 (VNR-numero: 403828)

Tip de prescriptie medicala:

Itsehoito: 1

Zonă Terapeutică:

ulipristaali

Rezumat produs:

Määräämisehto: 1.) Asiakkaalle luovutetaan vain yksi (1 tabletin) pakkaus kerrallaan. 2.) Valmistetta luovutettaessa on apteekin farmaseuttisen henkilökunnan annettava asiakkaalle myyntiluvan haltijan toimittaman kirjallisen materiaalin mukaista lääkeneuvontaa.

Statutul autorizaţiei:

Myyntilupa myönnetty

Data de autorizare:

2019-07-26

Prospect

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
FEMKE 30 MG KALVOPÄÄLLYSTEINEN TABLETTI
ulipristaaliasetaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt,
tai apteekkihenkilökunta tai muu terveydenhuollon ammattilainen on
neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai muulle
terveydenhuollon ammattilaiselle. Tämä koskee myös sellaisia
mahdollisia
haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Femke on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Femke-valmistetta
3.
Miten Femke-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Femke-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
- Hyödyllistä tietoa ehkäisystä
1.
MITÄ FEMKE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Femke on jälkiehkäisyvalmiste
Femke on jälkiehkäisyvalmiste,
joka on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän
jälkeen tai jos ehkäisymenetelmä on pettänyt. Esimerkiksi:
•
jos harrastit suojaamatonta seksiä
•
jos itse käyttämäsi tai kumppanisi käyttämä kondomi on
repeytynyt, luiskahtanut pois tai
irronnut, tai jos olet unohtanut käyttää kondomia
•
jos et ole ottanut ehkäisypilleriä suosituksen mukaisesti.
Tabletti tulee ottaa mahdollisimman
pian yhdynnän jälkeen ja korkeintaan viiden päivän (120 tunnin)
sisällä.
Tämä johtuu siitä, että siemenneste voi selviytyä kehossasi jopa
viiden päivän ajan yhdynnän jälkeen.
Tämä lääke sopii kaikille hedelmällisessä iässä oleville
naisille, mukaan lukien nuoret.
Tabletin voi ottaa milloin tahansa kuukautiskierron aikana.
Femke ei toimi, jos

Caracteristicilor produsului

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Femke 30 mg kalvopäällysteinen tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 30 mg ulipristaaliasetaattia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää 240 mg laktoosia (monohydraattina) ja 0,50
mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka läpimitta on 9–9,2 mm ja jossa
toisella puolella kaiverrus ”_U30_”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Jälkiehkäisy 120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattomasta
yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän
petettyä.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Hoito koostuu yhdestä tabletista, joka otetaan suun kautta
mahdollisimman pian, mutta viimeistään
120 tunnin (viiden päivän) kuluessa suojaamattoman yhdynnän tai
ehkäisymenetelmän pettämisen
jälkeen.
Tabletti voidaan ottaa missä tahansa vaiheessa kuukautiskiertoa.
Jos kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta ilmenee oksentelua, on
otettava toinen tabletti.
Jos naisen kuukautiset ovat myöhässä tai jos ilmenee raskauden
oireita, raskauden mahdollisuus tulee
poissulkea ennen kuin tabletti annetaan.
Erityispotilasryhmät
_Munuaisten vajaatoiminta _
Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
_Maksan vajaatoiminta _
Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä Femke-valmisteesta voida
tehdä vaihtoehtoisia annossuosituksia.
_Vaikea maksan vajaatoiminta _
Erityisiä tutkimuksia ei ole tehty eikä Femke-valmisteen käyttöä
suositella.
_Pediatriset potilaat_
Ulipristaaliasetaatin käyttöaihe, jälkiehkäisy, ei ole relevantti
esipuberteetti-ikäisille lapsille.
Nuoret: Jälkiehkäisyyn käytetty ulipristaaliasetaatti soveltuu
hedelmällisessä iässä oleville naisille,
mukaan lukien nuoret. Turvallisuudessa ja tehossa ei ole havaittu
eroja verrattuna 18-vuotiaisiin
tai
sitä vanhempiin aikuisiin naisiin (katso kohta 5.1).
Antotapa
Suun kautta.
Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman