Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
CampusPharma AB
G03AA07
Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL
150 mkg+30 mkg
overtrukne tabletter
Markedsført
2010-02-09
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FEMICEPT 150 MIKROGRAM/30 MIKROGRAM OVERTRUKNE TABLETTER (levonorgestrel/ethinylestradiol) VIGTIGT INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. • De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år, eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se punkt 2 ”Blodpropper”) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Femicept 3. Sådan skal du tage Femicept 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Femicept overtrukne tabletter er en kombineret oral svangerskabsforebyggende pille, der tilhører en gruppe produkter, der kaldes ”p-piller”. Femicept indeholder to forskellige hormoner: østrogen (ethinylestradiol) og progestogen (levonorgestrel). Disse hormoner forhindrer dig i at blive gravid, på samme måde som dine naturlige hormoner vil forhindre dig i at blive gravid igen, hvis du allerede er gravid. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FEMICEPT Lægen kan have foreskrevet and Citiți documentul complet
24. MAJ 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FEMICEPT, OVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 26041 1. LÆGEMIDLETS NAVN Femicept 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 150 mikrogram levonorgestrel og 30 mikrogram ethinylestradiol. Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på: Hver overtrukken tablet indeholder 52,353 mg laktosemonohydrat og 12,030 mg saccharose. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Overtrukne tabletter. Hvide, runde, bikonvekse, sukkerovertrukne tabletter. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Svangerskabsforebyggelse. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Femicept skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Femicept er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION SÅDAN INDTAGES FEMICEPT Der tages 1 tablet daglig i 21 på hinanden følgende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en tabletfri periode på 7 dage; i pausen vil der normalt indtræde en blødning. Denne blødning starter sædvanligvis på 2. eller 3. dagen efter indtagelse af den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, førend næste pakke påbegyndes. SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF FEMICEPT Ingen forudgående indtagelse af hormonale kontraceptiva (inden for den sidste måned) _dk_hum_43504_spc.doc_ _Side 1 af_ _ _ _20_ Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den første dag kvinden har en menstruationsblødning). Det er tilladt at påbegynde indtagelsen på dag 2-5, men i første cyklus tilrådes det i så fald at benytte barrieremetode samtidig i de første 7 dage af tabletindtagelsen. Ved skift fra andre kombinerede, hormonale kontraceptiva (oralt kontraceptivum af kombinationstypen (COC), vaginalring eller hormonplaster) Kvinden bør påbegynde Femicept på dagen efter den sidste aktive tablet af de Citiți documentul complet