Felodipin "HEXAL" 10 mg depottabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

FELODIPIN

Disponibil de la:

Hexal A/S

Codul ATC:

C08CA02

INN (nume internaţional):

felodipine

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

depottabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2004-06-12

Prospect

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FELODIPIN HEXAL 5 MG DEPOTTABLETTER
FELODIPIN HEXAL 10 MG DEPOTTABLETTER
felodipin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt
her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Felodipin Hexal
3.
Sådan skal du tage Felodipin Hexal
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Felodipin Hexal indeholder det aktive stof felodipin. Det tilhører en
lægemiddelgruppe kaldet
calciumantagonister. Det sænker blodtrykket ved at udvide små
blodkar. Det har ingen negativ virkning på
hjertet.
Felodipin Hexal anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
(hypertension) og hjerte- og brystsmerter (angina
pectoris), der for eksempel er udløst af motion eller stress.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FELODIPIN HEXAL
TAG IKKE FELODIPIN HEXAL:
•
hvis du er allergisk over for felodipin eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
•
hvis du har akut myokardieinfarkt (hjerteanfald)
•
hvis du har smerter i brystet, som er begyndt for nylig, eller hvis du
har angina pectoris, som varer
længere end 15 minutter eller mere, eller hvis anfaldet er
voldsommere end normalt
•
hvis du lider af ubehandlet hjerte

Caracteristicilor produsului

8. OKTOBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FELODIPIN ”HEXAL”, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
21549
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Felodipin ”Hexal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En depottablet indeholder 5 mg eller 10 mg felodipin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter
5 mg: Lyserød til grå-rød, rund, bikonveks depottablet med F5
påtrykt den ene side.
10 mg: Lyserød til grå-rød, rund, bikonveks depottablet med F10
påtrykt den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypertension
Stabil angina pectoris
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Hypertension _
Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen kan indledes med 5 mg
én gang dagligt.
Afhængigt af patientens respons kan dosis nedsættes til 2,5 mg eller
øges til 10 mg dagligt
efter behov. Om nødvendigt kan der tillægges et andet
antihypertensivum. Den sædvanlige
_34167_spc.doc_
_Side 1 af 10_
vedligeholdelsesdosis er 5 mg én gang dagligt. Til en dosis på 2,5
mg skal anvendes et
lægemiddel med en passende styrke.
_Angina pectoris_
Dosis bør justeres individuelt. Behandlingen skal indledes med 5 mg
én gang dagligt og
om nødvendigt øges til 10 mg én gang dagligt.
_Ældre _
Hos ældre bør det overvejes at indlede behandlingen med den lavest
tilgængelige dosis.
_Nedsat nyrefunktion _
Det er ikke nødvendigt at justere dosis hos patienter med nedsat
nyrefunktion.
_Nedsat leverfunktion _
Patienter med nedsat leverfunktion kan have forhøjet
felodipinplasmakoncentration og
respondere på lavere doser (se pkt. 4.4).
Til en dosis på 2,5 mg skal anvendes et lægemiddel med en passende
styrke.
_Pædiatrisk population _
Der er begrænset erfaring fra kliniske studier om brug af felodipin
hos hypertensive
pædiatriske patienter (se pkt. 5.1 og 5.2).
Administration
Tabletterne skal tages om morgenen og synkes med vand. For at bevare
depotegenskaberne
må tabletterne ikke deles, knuses eller tygges. Tablett