Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Thiamazole
Dechra Regulatory B.V.
QH03BB
Thiamazole (Thiamazolum)
5mg
Obalená tableta
kočky
Síru obsahující deriváty imidazolu
Kódy balení: 9907236 - 4 x 25 tableta - blistr; 9937932 - 100 x 1 tableta - láhev
2004-11-05
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Felimazole 5 mg obalené tablety pro kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nizozemsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Genera Inc., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Chorvatsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Felimazole 5 mg obalené tablety pro kočky Thiamazolum (methimazolum) 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 tableta obsahuje Léčivá látka: Thiamazolum (methimazolum) 5 mg Pomocné látky: Oxid titaničitý (E171), betakaroten (E160a) Oranžové sacharosou obalené bikonvexní tablety. 4. INDIKACE Stabilizace hypertyreózy u koček před chirurgickým odstraněním štítné žlázy. Dlouhodobé léčba hypertyreózy u koček. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koček se systémovým onemocnĕním, jako je primární onemocnĕní jater nebo diabetes mellitus. Nepoužívejte u koček, u nichž se projevují symptomy autoimunitního onemocnění. Nepoužívejte u zvířat s poruchami bílých krvinek jako je neutropenie a lymfopenie. Nepoužívejte u zvířat s poruchami krevních destiček a mechanizmu srážení krve (zejména s trombocytopenií). Nepoužívejte u březích nebo laktujících koček. Nepoužívejte u koček s přecitlivělostí na thiamazol nebo na pomocnou látku, polyethylenglykol. Prosím prostudujte si ‘zvláštní upozornění’. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY V souvislosti s dlouhodobou léčbou hypertyreózy byly hlášeny nežádoucí reakce. V mnoha případech mohou být příznaky mírné a přechodné a nejsou důvodem k přerušení léčby. Vážnější nežádoucí 1 účinky jsou většinou po přerušení medikace vratné. Nežádoucí reakce jsou vzácné. Klinické nežádoucí účinky, které byly ohlášeny, jsou většinou zvracení, nechutenství/anorexii, otupělost, vážné svědění a odlu Citiți documentul complet
1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Felimazole 5 mg obalené tablety pro kočky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá tableta obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Thiamazolum 5 mg POMOCNÉ LÁTKY: Oxid titaničitý (E171) 0.495 mg Betakaroten (E160a) 0.16 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta. Oranžové sacharózou obalené bikonvexní tablety o průměru 5,5 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Stabilizace hypertyreózy u koček před chirurgickým odstraněním štítné žlázy. Dlouhodobá léčba hypertyreózy u koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívejte u koček se systémovým onemocněním jako je primární onemocnění jater nebo diabetes mellitus. Nepoužívejte u koček, u nichž se projevují symptomy autoimunitního onemocnění. Nepoužívejte u zvířat s poruchami bílých krvinek jako je neutropenie a lymfopenie. Nepoužívejte u zvířat s poruchami krevních destiček a mechanizmu srážení krve (zejména s trombocytopenií)). Nepoužívejte u koček s přecitlivělostí na thiamazol nebo na pomocnou látku, polyethylenglykol. Nepoužívejte u březích nebo laktujících koček. Viz bod 4.7 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Kočky musí mít vždy přístup k pitné vodě, protože thiamazol může způsobit hemokoncentraci. 1 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Pokud je nutná dávka vyšší než 10 mg denně, je třeba zvířata sledovat obzvlášť pečlivě. Použití tohoto přípravku u koček s poruchou činnosti ledvin má být pečlivě zváženo z pohledu poměru rizika a prospěchu veterinárním lékařem. Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. Vzhledem k účinku, který může mít thiamazol na snížení rychlosti glomerulární filtrace, je nutné pozorně sledovat účinek léčby na činnost ledvin, protože může doj Citiți documentul complet