Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/40 mg Tabletten

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

EZETIMIB; SIMVASTATIN

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

C10BA02

INN (nume internaţional):

EZETIMIBE; SIMVASTATIN

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2018-03-12

Prospect

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
EZETIMIB/SIMVASTATIN RATIOPHARM GMBH 10 MG/40 MG TABLETTEN
Wirkstoffe: Ezetimib/Simvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin ratiopharm
GmbH beachten?
3.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN RATIOPHARM GMBH UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH enthält die Wirkstoffe Ezetimib
und Simvastatin.
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH ist ein Arzneimittel, das dazu
verwendet wird die Blutwerte
von Gesamtcholesterin und „schlechtem“ Cholesterin
(LDL-Cholesterin) sowie von Fettsubstanzen,
die Triglyzeride genannt werden, zu senken. Zusätzlich erhöht
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm
GmbH die Werte von „gutem“ Cholesterin (HDL-Cholesterin).
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH senkt die Cholesterinwerte durch
zwei Wirkmechanismen.
Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin aus dem
Verdauungstrakt. Der
Wirkstoff Simvastatin aus der Klasse der „Statine“ hemmt die
körpereigene Cholest

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/10 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/20 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/40 mg Tabletten
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/80 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin.
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin.
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin.
Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 51,631 mg Lactose-Monohydrat
Jede 10 mg/20 mg Tablette enthält 113,262 mg Lactose-Monohydrat
Jede 10 mg/40 mg Tablette enthält 236,524 mg Lactose-Monohydrat
Jede 10 mg/80 mg Tablette enthält 483,048 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/10 mg Tabletten:
Hellbraune, marmorierte, runde,
bikonvexe Tabletten mit 6 mm Durchmesser, einer glatten Seite und der
Codierung “511” auf der
anderen Seite.
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/20 mg Tabletten:
Hellbraune, marmorierte, runde,
bikonvexe Tabletten mit 8 mm Durchmesser, einer glatten Seite und der
Codierung “512” auf der
anderen Seite.
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/40 mg Tabletten:
Hellbraune, marmorierte, runde,
bikonvexe Tabletten mit 10 mm Durchmesser, einer glatten Seite und der
Codierung “513” auf der
anderen Seite.
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH 10 mg/80 mg Tabletten:
Hellbraune, marmorierte,
kapselförmige, bikonvexe Tabletten mit 17,5 x 7,55 mm Größe, einer
glatten Seite und der Codierung
“515” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Prävention kardiovaskulärer Ereignisse
Ezetimib/Simvastatin ratiopharm GmbH ist angezeigt zur Risikoreduktion
von kardiovaskulären
Ereignissen (siehe