EXODERIL 10 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NAFTIFINUM

Disponibil de la:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Codul ATC:

D01AE22

INN (nume internaţional):

NAFTIFINUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANDOZ GMBH - AUSTRIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC ALTE ANTIFUNGICE DE UZ TOPIC

Rezumat produs:

6009/2013/01 Cutie cu 1 tub din Al x 15 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6009/2013/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
EXODERIL 10 MG/G CREMĂ
Clorhidrat de naftifină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Exoderil cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 14 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Exoderil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Exoderil
3.
Cum să utilizaţi Exoderil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Exoderil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE EXODERIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Exoderil este un medicament folosit împotriva fungilor, cu utilizare
la nivelul pielii.
Este recomandat în tratamentul următoarelor infecţii:
- infecţii micotice ale pielii sau ale pliurilor pielii (
_tinea corporis_
,
_tinea inghinali_
s);
- infecţii micotice ale piciorului, în special la nivel
interdigital, la nivelul tălpii şi la nivelul unghiilor
(oncomicoze);
- infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi
la nivelul unghiilor (onicomicoze);
- infecţii ale pielii cu
_Candida_
;
-
_Pitiriasis versicolor_
;
- dermatomicoze inflamatorii (cu sau fără mâncărime).
Exoderil are, suplimentar faţă de efectul antimicotic şi o
activitate antibacteriană asupra diferitelor
microorganisme gram-pozitiv şi gram-negativ, care pot s

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6009/2013/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Exoderil 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram de cremă conţine clorhidrat de naftifină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetilic
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă albă omogenă sau uşor granulată, strălucitoare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Infecţii micotice cutanate sau ale pliurilor cutanate (
_tinea corporis_
,
_tinea inghinalis_
),
- Infecţii micotice ale piciorului, în mod particular la nivel
interdigital, la nivelul plantei şi la nivelul
unghiilor
- Infecţii micotice ale mâinii, localizate la nivel interdigital şi
la nivelul unghiilor (onicomicoze)
- Infecţii cutanate cu
_Candida_
-
_Pitiriasis versicolor_
- Dermatomicoze inflamatorii (cu sau fără prurit).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Un strat subţire de Exoderil cremă trebuie administrat o dată pe zi
pe zona afectată în prealabil
curăţată şi uscată şi se masează uşor.
În caz de infecţii fungice cutanate este important să se continue
tratamentul încă 2 săptămâni după
dispariţia simptomelor infecţiei, chiar dacă simptomalogia s-a
remis rapid (prurit, arsuri) pentru a
asigura o vindecare permanentă.
Înainte sau în timpul tratamentului infecţiilor unghiilor, unghiile
afectate trebuie tăiate cât de scurt
posibil şi suprafaţa lor umplută. Infecţiile fungice ale unghiilor
trebuie tratate mai multe luni până
când o altă unghie a crescut.
În vederea eradicării infecţiei fungice (micoze) se impune
precauţie:
1. Fungii pot adera la materialul textil realizând un contact cu aria
cutanată infectată. De aceea, este
necesară schimbarea zilnică a hainelor.
2
2. O zonă cutanată normală şi, în mod particular, uscată
asigură o protecţie bună în cazul infecţiilor
fungice. Se recomandă evitarea acoperi