Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
NAPROXENNATRIUM
Mylan Denmark ApS
M01AE02
naproxen sodium
220 mg
filmovertrukne tabletter
2003-03-27
15. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR EOX, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21247 1. LÆGEMIDLETS NAVN Eox 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder: 200 mg naproxen (svarende til 220 mg naproxen natrium). Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 41,8 mg laktose og 1 mmol (23mg) natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. Hvide, runde, bikonvekse. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Eox anvendes til voksne og unge over 16 år til kortvarig symptomatisk behandling af milde til moderate smerter såsom muskel- og ledsmerter, hovedpine, tandsmerter og menstruationssmerter. Eox virker desuden febernedsættende. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne og børn over 16 år: 1 tablet hver 8.-12. time. Man kan om nødvendigt opnå en bedre virkning ved at tage 2 tabletter den første dag og derefter 1 tablet 8-12 timer senere. Man må ikke indtage mere end 3 tabletter i døgnet. _dk_hum_33253_spc.doc_ _Side 1 af 9_ _Ældre og patienter med nyreinsufficiens_ Ældre patienter samt patienter, som lider af mild til moderat nyreinsufficiens bør ikke indtage mere end 2 tabletter i døgnet. (Se pkt. 4.3 og 4. 4) _Pædiatrisk population_ Eox er kontraindiceret til børn under 12 år. Administration Eox bør helst indtages efter et måltid. Den filmovertrukne tablet skal synkes hel med vand. Må ikke anvendes i over 7 dage til lindring af smerter og ikke mere end 3 dage i tilfælde af feber. Patienterne skal gøres opmærksomme på, at de skal søge læge, hvis smerterne og feberen fortsætter eller forværres. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof, eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1 eller andre kemisk relaterede stoffer. På grund af faren for krydsoverfølsomhed frarådes administration af naproxen til patienter, som lider af allergitilstande såsom astma, urticaria, rhinitis, nasale polypper, angioødem eller anafy Citiți documentul complet