Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Escherichia coli, Serotyp O8: Kapselantigen 87, K88 (F4), inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp O149: Kapselantigen 91, K88 (F4), inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp O101: Kapselantigen 99, Fimbrienantigen 5, inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp CS2011, 987p Fimbrienantigen 6, inaktiviert
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH (3136680)
Escherichia coli, serotype O8: capsule antigen 87, K88 (F4), inactivated Escherichia coli, serotype O149: capsule antigen 91, K88 (F4), inactivated Escherichia coli, serotype O101: capsule 6 antigen 99, fimbriae, antigen 5, and inactivated in Escherichia coli, serotype CS2011, 987p fimbriae antigen, inactivated
Suspension zur Injektion
Escherichia coli, Serotyp O8: Kapselantigen 87, K88 (F4), inaktiviert (38532) 59 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp O149: Kapselantigen 91, K88 (F4), inaktiviert (38531) 59 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp O101: Kapselantigen 99, Fimbrienantigen 5, inaktiviert (35078) 140 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp CS2011, 987p Fimbrienantigen 6, inaktiviert (38449) 30 Allergen-Einheit
subkutane Anwendung
Schwein
erloschen
1999-08-27
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH 1 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173 55216 Ingelheim Hersteller: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ENTERISOL ® COLI 3 PLUS _ _ _Escherichia coli_-Muttertierimpfstoff, inaktiviert, für Schweine (trächtige Sauen) Suspension, zur subkutanen Injektion 3. ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Impfdosis (2 ml) enthält: mind. 1,76 x 10 10 inakt. Keime von _Escherichia coli_ der Serotypen O8: K87, K88 (F4); O149: K91, K88 (F4); O101: K(A - ), K99 (F5) und CS 2011, 987p (F6) mit den Fimbrienantigenen K88 (mind. 59 AE*), K99 (mind. 140 AE*) und 987p (mind. 30 AE*) * Latexagglutinierende Einheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Aluminium (als Hydroxid) max. 4,0 mg Thiomersal 0,2 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von trächtigen Sauen zur kolostralen passiven Immunisierung der Saugferkel mit dem Ziel, die Mortalität und die klinischen Symptome einer neonatalen Enterotoxikose (typische und atypische Koliruhr oder Kolidiarrhoe), verursacht durch _E. coli_-Stämme mit den Fimbrienantigenen F4, F5 und F6, zu reduzieren. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren. BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH 2 2 von 4 6. NEBENWIRKUNGEN Eine vorübergehende Erhöhung der Körperinnentemperatur ist möglich, klingt jedoch ohne Therapie ab. Nach Anwendung von Enterisol ® Coli 3 Plus kann es in exponierten Beständen bei einzelnen Tieren zu Schockreaktionen kommen. Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind) bei Ihrem Tier/Ihren Tieren beobachten, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART Schwein (trächtige Sauen) 8. DOSIERUNG FÜR JEDE ZIELTIERART, ART DER ANWENDUNG Zur subkutanen Injektion im Bereich des Ohrgrundes. Muttertierimmunisierung 1. Immunisie Citiți documentul complet
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH 1 von 4 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS ENTERISOL ® COLI 3 PLUS _ _ _Escherichia coli_-Muttertierimpfstoff, inaktiviert, für Schweine (trächtige Sauen) Suspension zur subkutanen Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Impfdosis (1 ID = 2 ml) enthält: ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE: inaktivierte E. coli-Keime der Serotypen O8: K87, K88 (F4) mind. 3,4 x 10 9 GK mind. 59 AE* K88 O149: K91, K88 (F4) mind. 6,6 x 10 9 GK O101: K(A - ), K99 (F5) mind. 4,6 x 10 9 GK mind. 140 AE* K99 CS2011, 987p (F6) mind. 3,0 x 10 9 GK mind. 30 AE* 987p * Latexagglutinierende Einheiten ADJUVANS: Aluminiumhydroxid min. 3,0 mg max. 4,0 mg Konservierungsmittel: Thiomersal 0,2 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zur subkutanen Injektion Aussehen nach Durchmischung: Gelblich bräunliche homogene Suspension BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GMBH 2 von 4 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Schwein (trächtige Sauen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Aktive Immunisierung von trächtigen Sauen zur kolostralen passiven Immunisie- rung der Saugferkel mit dem Ziel, die Mortalität und die klinischen Symptome einer neonatalen Enterotoxikose (typische und atypische Koliruhr oder Kolidiar- rhoe), verursacht durch _E. coli _- Stämme mit den Fimbrienantigenen F4, F5 und F6, zu reduzieren. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE (FÜR JEDE ZIELTIERART) Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Keine. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Eine vorübergehende Erhöhung der Körperinn Citiți documentul complet