ENALAPRIL Dci Pharma 20 mg, comprimé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

maléate d'énalapril

Disponibil de la:

DCI PHARMA

Codul ATC:

C09AA02

INN (nume internaţional):

maleate enalapril

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > maléate d'énalapril : 20 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE

Rezumat produs:

369 425-6 ou 34009 369 425 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;369 426-2 ou 34009 369 426 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 069-1 ou 34009 567 069 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 071-6 ou 34009 567 071 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;375 806-8 ou 34009 375 806 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 572-2 ou 34009 569 572 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) unitaires - Déclaration de commercialisation non communiquée:;569 573-9 ou 34009 569 573 9 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2005-09-26

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2006
Dénomination du médicament
ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT UTILISER ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament fait partie du groupe des inhibiteurs de l'enzyme de
conversion de l'angiotensine.
Indications thérapeutiques
ENALAPRIL DCI PHARMA est indiqué pour le traitement de l'hypertension
(élévation de la tension artérielle) ou un mauvais
fonctionnement du muscle cardiaque.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS ENALAPRIL DCI PHARMA 20 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE DANS
LES SITUATIONS SUIVANTES:
·
si vous êtes allergique à l'énalapril, à un autre médicament de
la même classe (inhibiteur de l'enzyme de conversion de
l'angiotensine), ou à un autre composant contenu dans ENALAPRIL DCI
PHARMA 20 mg, comprimé sécable,
·
si vous êtes atteint d'une maladie héréditaire

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/05/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ENALAPRIL DCI PHARMA 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Maléate d'énalapril
.............................................................................................................................
20 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé rond, orange pâle, avec bord biseauté, sécable d'un
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle
·
Traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique
·
Prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique chez des
patients ayant une dysfonction ventriculaire gauche
asymptomatique (fraction d'éjection ≤ 35%) (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'absorption de ENALAPRIL DCI PHARMA n'est pas affectée par les
aliments.
La dose sera adaptée en fonction du profil du patient (voir rubrique
4.4) et de la réponse tensionnelle.
HYPERTENSION ARTÉRIELLE
La dose initiale est de 5 à 20 mg maximum, en fonction du degré de
l'hypertension et de l'état du patient (voir ci-dessous).
ENALAPRIL DCI PHARMA se prend en une fois par jour. Dans
l'hypertension légère, la dose initiale recommandée est de 5
à 10 mg. Les patients ayant un système
rénine-angiotensine-aldostérone fortement stimulé (par exemple,
hypertension
rénovasculaire, déplétion hydrique et/ou sodée, décompensation
cardiaque, ou hypertension sévère) peuvent présenter une
chute excessive de la pression artérielle suite à la dose initiale.
Une dose initiale de 5 mg ou moins est recommandée chez
de tels patients et l'initiation du traitement devra se faire sous
surveillance médicale.
Un traitement préalable avec des doses élevées de diurétiques peut
entraîner une déplétion hydrique et un risque
d'hypotension lors de l'initiation d'un traitement par l'énalapril.
Une dose in