Eletriptan "EQL Pharma" 20 mg filmovertrukne tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Eletriptanhydrobromid

Disponibil de la:

EQL Pharma AB

Codul ATC:

N02CC06

INN (nume internaţional):

Eletriptan hydrobromide

Dozare:

20 mg

Forma farmaceutică:

filmovertrukne tabletter

Data de autorizare:

2018-08-09

Caracteristicilor produsului

16. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ELETRIPTAN "EQL PHARMA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30425
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Eletriptan "EQL Pharma"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Eletriptan "EQL Pharma" 20 mg filmovertrukne tabletter.
Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 23 mg lactose og 0,0602 mg
Sunset yellow FCF
aluminiumlak (E110)
Eletriptan "EQL Pharma" 40 mg filmovertrukne tabletter
Hver filmovertrukket tablet indeholder 40 mg eletriptan (som
hydrobromid).
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Hver filmovertrukket tablet indeholder 46 mg lactose og 0,1204 mg
Sunset yellow FCF
aluminiumlak (E110)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Eletriptan "EQL Pharma" 20 mg filmovertrukne tabletter.
Orange, runde, konvekse filmovertrukne tabletter glatte på den ene
side og prægede med
"20" på den anden side, cirka 6 mm i diameter.
Eletriptan "EQL Pharma" 40 mg filmovertrukne tabletter.
Orange, runde, konvekse filmovertrukne tabletter glatte på den ene
side og prægede med
"40" på den anden side, cirka 8 mm i diameter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
_dk_hum_58250_spc.doc_
_Side 1 af 13_
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Eletriptan "EQL Pharma" er indiceret hos voksne til akut behandling af
hovedpinefasen i
migræneanfald med eller uden aura.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Eletriptan "EQL Pharma" tabletter bør tages så tidligt som muligt
efter den migræne-
associerede hovedpine er begyndt, men de er også effektive, hvis de
tages på et senere
tidspunkt under et migræneanfald.
Det er ikke vist, at Eletriptan "EQL Pharma" forebygger
migrænehovedpine, hvis det tages
under aurafasen. Derfor bør Eletriptan "EQL Pharma" kun tages under
hovedpinefasen i
migrænen.
Eletriptan "EQL Pharma" tabletter bør ikke bruges profylaktisk.
_Voksne (18-65 år) _
Den anbefalede startdosis er 40 mg.
_Hvis ho