Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FENOTEROLHYDROBROMID, IPRATROPIUMBROMID
Orifarm A/S
R03AL01
FENOTEROLHYDROBROMIDE, IPRATROPIUM BROMIDE
1,25+0,5 mg/beholder
inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2002-06-03
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Duovent 3. Sådan skal du tage Duovent 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE • Duovent afslapper muskulaturen omkring de små bronkier i lungerne. Herved udvides bronkierne. Luften kan nu lettere passere, og det bliver nemmere at trække vejret. • Du kan bruge Duovent ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL eller rygerlunger) og til behandling af astmaanfald. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid lægens anvisning. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre af behandlingen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DUOVENT TAG IKKE DUOVENT • hvis du er allergisk over for ipratropiumbromid eller fenoterolhydrobromid (de aktive indholdsstoffer), atropinlignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i Duovent (angivet i afsnit 6). • hvis du lider af hjertemuskelsygdom eller hurtig uregelmæssig hjertefunktion. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Duovent: • hvis du oplever astmalignende anfald i forbindelse med inhalation • hvis du har sukkersyge • hvis du for nylig har haft en blodprop i hjertet • hvis du har en hjerte-kar sygdom • hvis du har for højt blodtryk • hvis du har for højt stofskifte (Basedow) • hvis du har lidelser i binyrerne • hvis du har grøn stær (glaukom) eller anlæg for grøn stær • hvis du har forstørret blærehalskirtel (prostata) og/eller besvær med at lade vandet. Hvis du oplever brystsmerter eller en forværring af symptomer på eksisterende hjertesygdom som åndenød, bør du søge læge. Hvis du har cystisk fibrose, kan Duovent give fordøjelsesbesvær. Hvis du får øjensmerter, sløret syn eller synsforstyrrelser, såsom ringe eller pletter samtidig med røde øjne, bør du omgående søge læge – disse symptomer kræver specialbehandling. Overfølsomhedsreaktioner lige efter Citiți documentul complet
19. DECEMBER 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR DUOVENT, INHALATIONSVÆSKE TIL NEBULISATOR, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 06774 1. LÆGEMIDLETS NAVN Duovent 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 enkeltdosisbeholder indeholder: Ipratropiumbromid 0,5 mg + fenoterolhydrobromid 1,25 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Inhalationsvæske til nebulisator, opløsning, enkeltdosisbeholder (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forebyggelse og anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) med reversible bronkospasmer. Anfaldsbehandling af reversible bronkospasmer hos patienter med astma bronchiale i tillæg til antiinflammatorisk behandling. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Behandling bør påbegyndes og administreres under opsyn af sundhedspersonale, f.eks. i hospitalsregi. Behandling i hjemmet kan foregå i særlige tilfælde (se pkt. 4.4). Dosering Voksne (inkl. ældre) og unge over 12 år: Anfaldsbehandling: 1 enkeltdosisbeholder inhaleres ved hjælp af nebulisator evt. tilsluttet respirator. Behandling med Duovent enkeltdosisbeholder bør altid indledes med den laveste anbefalede dosis (1 enkeltdosisbeholder). _dk_hum_32662_spc.doc_ _Side 1 af 12_ Meget alvorlige tilfælde kan kræve inhalation af to enkeltdosisbeholdere for at opnå symptomlindring. Administration bør stoppes, når der er opnået tilstrækkelig symptomlindring. I tilfælde, hvor 2 doser er utilstrækkeligt til at stoppe et anfald, bør patienten straks søge læge. Særlige populationer _Pædiatrisk population_ Lægemidlet bør ikke anvendes til børn på 12 år eller derunder, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med behandling af børn på 12 år eller derunder. _Nedsat nyre- eller leverfunktion_ Dosis-justering er ikke nødvendig til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion grundet lav systemisk absorption af de aktive stoffer ved inhalation. Administration Duovent inhalationsvæske til nebulisator er til in Citiți documentul complet