Doxycycline hyclate VMD 500 mg/g Proszek do podawania w wodzie do picia

Țară: Polonia

Limbă: poloneză

Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredient activ:

Doxycyclini hyclas

Disponibil de la:

V.M.D.n.v.

Codul ATC:

QJ01AA02

INN (nume internaţional):

Doxycyclini hyclas

Dozare:

500 mg/g

Forma farmaceutică:

Proszek do podawania w wodzie do picia

Grupul Terapeutică:

kura; świnia

Rezumat produs:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 5 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041500447

Statutul autorizaţiei:

Bezterminowe

Prospect

B.
ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
DOXYCYCLINE HYCLATE VMD, 500 MG/G, PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO
PICIA DLA
Ś
WI
Ń I KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JE
Ś
LI JEST INNY
Podmiot odpowiedzial ny
i
wytw
ó
rca odpowi dzialny za zwolnieni e serii:
V.M.D. n.v./s.a. Hoge
Mauw 900 2370
Arendonk Belgia
2.
NAZWA PRODU KTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Doxycycline hyclate VMD, 500 mg/g, proszek do podania w wodzie do
picia dla
ś
wi
ń
i kur
3.
ZAWARTO
Ś
Ć SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) 1 INNYCH SUBSTANCJI
1
g
produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycykliny hyklan
500 mg
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zakażenia
układu
oddechowego u
ś
wi
ń
wywołane
przez
wrażliwe
na doksycyklin
ę
drobnoustroje:
Ś
winie:
ZZZN wywo
ł
ane przez _Pasteurella multocida _ i _Bordetella bronchiseptica;
_zapalenie oskrzeli
i p
ł
uc wywo
ł
ane przez _Pasteurella spp. _i _Mycoplasma spp;_
_ _
zapalenie op
ł
ucnej
i
p
ł
uc
wywo
ł
ane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_
_Kury: _
zaka
ż
enie dr
ó
g oddechowych wywolane przez _Mycoplasma spp. (M gallisepticum, M _
_synoviae, M meleagridis), Escherichia coli _
i
_Haemophilus paragalinarum _zapalenie jelit
wywo
ł
ane przez _ Clostridium perfringens _i _Clostridium colinum._
_ _
_ _
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwo
ś
ć
na tetracykl iny.
Nie
stosować
u
zwierząt
z niewydolno
ś
cią
wątroby
i nerek.
6.
DZIAŁANIA
NIEPOŻĄDANE
Podobnie jak w przypadku tetracyklin
mogą
wystąpić
reakcje alergiczne i zwiykszona
wrażliwo
ś
ć
na
ś
wiatło.
Podobnie jak w przypadku tetracyklin
_mog_
_ą_
_ _
wystąpić
reakcje alergiczne i zwi
ę
kszona
wrażliwo
ś
ć
na
ś
wiatło.
0
wystą
pieniu
działa
ń
niepożądanych
po podaniu tego produktu lub zaobserwowan iu
jakichkolwiek
niepokojących
objawów nie wymienionych w ulotce ( w tym równiez objawów u
człowieka
na skutek kontaktu z lekiem),
należy
powiadomić
wła
ś
ciwego lekarza weterynarii,
podmiot odpowiedzialny lub
Urząd
Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów

Caracteristicilor produsului

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARY JNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARY JNEGO
Doxycycline hyclate VMD, 500 mg/g, proszek do podania w wodzie do
picia dla
ś
wi
ń
i kur
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY 1 ILO
Ś
CIOWY
1
g
produktu zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Doksycykliny hyklan
500 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia Homogeniczny
żółty,
drobny proszek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZ
Ą
T
Ś
winia, kura
4.2
WSKAZANIA JECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄT
Zakażenia
układu
oddechowego u
ś
wi
ń
wywołane
przez
wrażliwe
na doksycyklin
ę
drobnoustroje:
Ś
winie:
ZZZN wywo
ł
ane przez _Pasteurella multocida _ i _Bordetella bronchiseptica;
_zapalenie oskrzeli
i p
ł
uc wywo
ł
ane przez _Pasteurella spp. _i _Mycoplasma spp;_
_ _
zapalenie op
ł
ucnej i p
ł
uc
wywo
ł
ane przez _Actinobacillus pleuropneumoniae_
Kury:
zaka
ż
enie dr
ó
g oddechowych wywo
ł
ane przez _Mycoplasma spp. (M gallisepticum, M _
_synoviae, M meleagridis ), Escherichia coli _
i
_Haemophilus paragalinarum _zapalenie jelit
wywo
ł
ane przez _ Clostridium per.fringens _ i _ Clostridium colinum._
_ _
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwo
ś
ć
na tetracykliny.
Nie
stosować
u
zwierząt
z niewydolno
ś
cią
wątroby i
nerek.
4.4
SPECJALNE
OSTRZEŻENIA DLA
KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW
ZWIERZĄ
T
U kur
należy
zwrócić
uwag
ę
aby zwierz
ę
ta
wypiły
zalecanlą dzienną
dawk
ę
leku. Ci
ę
żko
chore zwierz
ę
ta powinny
być
leczone parenteralnie.
4.5
SPECJALNE
Ś
RODKI
OSTROŻNO
Ś
CI
DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne
ś
rodki
ostrożnosci
dotyczące
stosowania u zwier
zą
t
Produkt powinien
być
stosowany w oparciu o wyniki testu opomo
ś
ci bakterii wyizolowanych od
chorych
zwierząt.
Je
ś
li to
możliwe,
leczenie powinno
być
prowadzone w oparciu o lokalne informacje
epidemiologiczne
dotyczące
wrażliwo
ś
ci izolowanych bakterii.
2
Specjalne
ś
rodki ostro
ż
no
ś
ci d la os
ó
b poda