Doxorubicin "Actavis" 50 mg pulver til injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

DOXORUBICINHYDROCHLORID

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf.

Codul ATC:

L01DB01

INN (nume internaţional):

doxorubicin hydrochloride

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

pulver til injektionsvæske, opløsning

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2010-01-27

Prospect

1/9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DOXORUBICIN ACTAVIS
10 MG OG 50 MG PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
DOXORUBICINHYDROCHLORID
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Doxorubicin Actavis til dig personligt. Lad
derfor være
med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om
de har de
samme symptomer, som du har.
•
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
hvis du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Doxorubicin Actavis
3.
Sådan skal du bruge Doxorubicin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Doxorubicin Actavis er en medicintype til behandling af kræft.
Doxorubicin Actavis_ _anvendes til at behandle følgende kræfttyper:
-
Småcellet lungekræft
-
Kræft, der opstår i maven
-
Kræft i urinblæren
-
Knoglekræft
-
Brystkræft
-
Kræft i blodet
-
Kræft i lymfesystemet (Hodgkins og Non-Hodgkin’s lymfom)
-
Kræft i knoglemarven
-
Kræft i skjoldbruskkirtlen
-
Kræft i blødt væv (voksne)
-
Fremskreden kræft i æggestokke eller i slimhinden langs livmoderen
-
En type nyrekræft hos børn (Wilms tumor)
-
En fremskreden kræfttype i nervecellerne hos børn (neuroblastom)
Lægen kan have givet dig Doxorubicin Actavis for noget andet. Følg
altid
lægens anvisning.
2/9
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DOXORUBICIN
ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i
denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på
doseringsetiketten.
BRUG IKKE DOXORUBICIN ACTAVIS
- Hvis du er overfølsom (allergisk) over for doxorubicin eller et af
de øvrige
indholdsstoffer i Doxorubicin Actavis.
- Hvis

Caracteristicilor produsului

26. MARTS 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DOXORUBICIN ”ACTAVIS”, PULVER TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25747
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Doxorubicin ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
10 mg: Hvert hætteglas indeholder 10 mg doxorubinhydrochlorid.
50 mg: Hvert hætteglas indeholder 50 mg doxorubinhydrochlorid.
Efter rekonstitution indeholder hver ml opløsning 2 mg
doxorubicinhydrochlorid.
Hjælpestoffer
, som behandleren skal være opmærksom på
:
Hvert hætteglas med 10 mg indeholder 1 mg methylparahydroxybenzoat
Hvert hætteglas med 50 mg indeholder 5 mg methylparahydroxybenzoat.
Lactosemonohydrat: 52,63 mg (10 mg hætteglas) og 253,15 mg (50 mg
hætteglas)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til injektionsvæske, opløsning.
Rød, kompakt substans eller stykker af porøs karakter.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Doxorubicin ”Actavis” indiceres som behandling mod:
-
Småcellet lungecancer (SCLC)
-
Brystcancer
-
Fremskredet ovariekarcinom
-
Intravesikal profylakse for at modvirke recidiverende tilfælde af
superficielt
urinblærekarcinom efter transuretal resektion hos patienter med stor
risiko for
recidivering.
_42754_spc.doc_
_Side _
_1 af 18_
-
Systemisk behandling af lokal fremskredet eller metasterende
blærekarcinom
-
Neoadjuverende og adjuverende behandling af osteosarkom
-
Fremskredet sarkom i bløddele hos voksne
-
Ewings sarkom
-
Hodgkin's lymfom
-
Stærkt malignt Non-Hodgkin's lymfom
-
Induktions- og fastholdelsesbehandling af akut lymfatisk leukæmi
-
Akut myeloblastisk leukæmi
-
Fremskreden myelomatose
-
Fremskredet eller recidiverende endometriesarkom
-
Wilms’ tumor (i 2. stadie af stærkt maligne typer, i alle
fremskredne stadier [III – IV])
-
Fremskreden papillær/folliculær cancer i skjoldbruskkirtlen
-
Anaplastisk cancer i skjoldbruskkirtlen
-
Fremskredet neuroblastom
-
Fremskredet gastrisk karcinom
Doxorubicin anvendes ofte i kombinationskemoterapi med andre
cytostatiske midler.
4.2
DOSERING OG IND