Dorzolamid/Timolol "Teva" 20+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

DORZOLAMIDHYDROCHLORID, TIMOLOLMALEAT

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

DORZOLAMIDHYDROCHLORIDE, TIMOLOLMALEALE

Dozare:

20+5 mg/ml

Forma farmaceutică:

øjendråber, opløsning

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2010-05-18

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
DORZOLAMID/TIMOLOL TEVA 20 MG/ML + 5 MG/ML ØJENDRÅBER, OPLØSNING
dorzolamid/timolol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Den nyeste udgave af indlægssedlen til dette lægemiddel kan findes
på www. indlægsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Dorzolamid/Timolol Teva
3.
Sådan skal du bruge Dorzolamid/Timolol Teva
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE

Dorzolamid/Timolol Teva indeholder to aktive stoffer: dorzolamid og
timolol.

Dorzolamid tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
kulsyreanhydrasehæmmere. Timolol
tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes betablokkere. Disse
lægemidler nedsætter på forskellig
måde trykket i øjet.

Dorzolamid/Timolol Teva er udskrevet for at sænke forhøjet tryk i
øjet ved behandling af grøn
stær (glaukom), når øjendråber af typen betablokkere alene ikke
har været tilstrækkelige.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT BRUGE DORZOLAMID/TIMOLOL
TEVA
BRUG IKKE DORZOLAMID/TIMOLOL TEVA

hvis du er overfølsom (allergisk) over for dorzolamidhydrochlorid,
timololmaleat, betablokkere
eller et af de øvrige indholdsstoffer i Dorzolamid/Timolol Teva
(angivet i punkt 6).

hvis du har eller tidligere har haft lidelser i luftvejene, f.eks.
astma, kronisk obstruktiv

Caracteristicilor produsului

18. SEPTEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DORZOLAMID/TIMOLOL ”TEVA”, ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25997
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dorzolamid/Timolol ”Teva”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 20 mg dorzolamid som dorzolamidhydrochlorid (22,26 mg)
og 5 mg
timolol som timololmaleat (6,83 mg).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml indeholder 0,075 mg benzalkoniumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning.
Farveløs, klar, viskøs opløsning, fri for synlige partikler med en
pH-værdi på 5,2-5,7 og en
osmolalitet op 242-323
mOsmol/kg
.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Dorzolamid/Timolol Teva er indiceret til behandling af forhøjet
intraokulært tryk (IOP)
hos patienter med åbenvinklet eller pseudoeksfoliativt glaukom, hvor
monoterapi med
topiske betablokkere er utilstrækkelig.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis er 1 dråbe Dorzolamid/Timolol ”Teva” i (konjunktivalsækken
i) de(t) berørte øje
(øjne) 2 gange dagligt.
Hvis der anvendes et andet topisk oftalmisk middel, skal der gå
mindst 10 minutter mellem
administrationen af dorzolamid/timolol og det andet middel.
_dk_hum_43342_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Patienterne skal vejledes i at vaske deres hænder inden brug og
undgå at berøre øjet og dets
omgivelser med beholderens doseringsspids.
Patienterne skal også informeres om, at hvis opløsninger til øjnene
ikke håndteres korrekt,
kan de inficeres af almindeligt forekommende bakterier, der kan
forårsage øjeninfektioner.
Anvendelse af inficerede opløsninger kan medføre alvorlige
øjenskader og deraf følgende
synstab.
Administration
1.
Inden medicinen anvendes første gang, skal du være sikker på, at
forseglingen ikke er
brudt.
2.
For at åbne flasken skal du skrue låget af.
3.
Læg hovedet tilbage og træk let ned i det nedre øjenlåg, så der
dannes en lomme
mellem øjenlåget og øjet.
4.
Vend flasken på hovedet og tryk let på flaskens sider, in