DIGOXINA INFANTIL

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Digoxina

Disponibil de la:

EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.

INN (nume internaţional):

Digoxin

Dozare:

0,05 mg/ mL

Forma farmaceutică:

0,05 mg/ mL

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DIGOXINA INFANTIL
FORMA FARMACÉUTICA:
Gotas
FORTALEZA:
0,05 mg/ mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 15 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, BAYAMO, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-115-C01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
22 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada mL (20 gotas) contiene:
Digoxina
Alcohol etílico
Glicerina
0,05 mg
0,125 mg
500,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Insuficiencia cardíaca congestiva.
Alteraciones
del
ritmo
cardíaco:
fibrilación
auricular,
aleteo
auricular,
taquicardia
auricular
paroxística.
Shock cardiogénico.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento.
Fibrilación ventricular.
Efectos tóxicos presentes por la administración previa de cualquier
preparado digitálico.
Taquicardia ventricular.
Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
Presencia
de
reacciones
adversas
producidas
por
sobredosis
de
una
preparación
digitálica.
Síndrome de Wolff-Parkinson-White.
PRECAUCIONES:
Debe utilizarse con cuidado en pacientes que habiendo sido
digitalizados con anterioridad aún se
encuentran bajo la influencia de esta medicación así como en
pacientes con extrasístoles ven-
triculares
múltiples
o
bloqueo
cardíaco.
En
pacientes
con
bloqueos
aurículo-ventriculares
incompletos la administración de digitálicos puede desarrollar un
bloqueo cardíaco completo.
Los pacientes con infarto agudo del miocardio, enfermedad pulmonar
grave, cardiopatía reumática
o trastornos cardíacos de estado muy avanzado pueden ser más
sensibles a los digitálicos y más
propensos a las alteraciones del ritmo. Si aparecen trastornos
cardíacos, puede ensayarse la
digitalización con dosis relativamente bajas e irlas aumentando
cuidados