Dexmopet Vet. 0,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Dexmedetomidin

Disponibil de la:

Vetpharma Animal Health, S.L.

Codul ATC:

QN05CM18

INN (nume internaţional):

dexmedetomidine

Dozare:

0,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske, opløsning

Data de autorizare:

2016-08-06

Caracteristicilor produsului

8. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DEXMOPET VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29756
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Dexmopet Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
EN ML INDEHOLDER:
AKTIVT STOF:
Dexmedetomidinhydrochlorid
0,5 mg
svarende til 0,42 mg dexmedetomidin.
HJÆLPESTOFFER:
Methylparahydroxybenzoat (E 218)
1,6 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hund og kat.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til ikke-invasive, svagt til moderat smertefulde procedurer og
undersøgelser, der kræver
fiksering, sedation og analgesi af hunde og katte.
_55848_spc.docx_
_Side 1 af 10_
Dyb sedation og analgesi hos hunde i kombination med butorphanol til
kliniske
undersøgelser og mindre kirurgiske indgreb.
Præmedicinering af hunde og katte inden induktion og vedligeholdelse
af generel anæstesi.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til:
-
dyr med kardiovaskulære lidelser, alvorlige systemiske lidelser,
nedsat lever- eller
nyrefunktion.
-
dyr med mekaniske forstyrrelser i mave- tarmkanalen (mavedrejning,
inkarceration/indeklemning eller obstruktion af oesophagus.
-
drægtige dyr (se også pkt. 4.7)
-
dyr med diabetes mellitus
-
dyr i shock, udmattede eller alvorligt svækkede dyr
Bør ikke anvendes samtidigt med sympatomimetiske aminer.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof eller et eller flere af
hjælpestofferne.
Bør ikke avendes til dyr med øjenlidelser, hvor et øget
intraokulært tryk vil forvolde skade.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Behandlede dyr skal under procedure og opvågning holdes varme og ved
konstant
temperatur.
Det anbefales, at dyret bliver fastet i 12 timer inden anvendelsen af
dexmedetomidin.
Dyret må gerne få vand.
Efter behandling bør dyret ikke tilbydes foder eller vand, før det
er i stand til at s