Dexamethason Galepharm Amp 4mg/1ml Injektionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

dexamethasoni dihydrogenophosphas

Disponibil de la:

Galepharm AG

Codul ATC:

H02AB02

INN (nume internaţional):

dexamethasoni dihydrogenophosphas

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

dexamethasoni dihydrogenophosphas 4 mg ut dexamethasoni natrii phosphas, dinatrii edetas, propylenglycolum 20 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.7 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Glukokortikoid-Therapie

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2018-06-11

Caracteristicilor produsului

Dexamethason Galepharm Amp
Galepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dexamethasoni dihydrogenophosphas ut Dexamethasoni natrii phosphas.
Hilfsstoffe
Dinatrii edetas, Propylenglycolum, Natrii chloridum, Natrii
hydroxidum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle Dexamethason Galepharm Amp 4 mg/1 ml enthält 4 mg
Dexamethasoni
dihydrogenophosphas entsprechend 3.32 mg Dexamethason.
1 Ampulle Dexamethason Galepharm Amp 8 mg/2 ml enthält 8 mg
Dexamethasoni
dihydrogenophosphas entsprechend 6.64 mg Dexamethason.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Systemische Anwendung
Hirnödem (ausgelöst durch Hirntumor, Schädel-Hirn-Trauma,
intrazerebrale Blutung, neurochirurgische
Eingriffe, Hirnabszess, Apoplexie, Enzephalitis, Meningitis,
Strahlenschäden). Anaphylaktischer Schock
(nach primärer Adrenalininjektion). Polytraumatischer Schock
(Prophylaxe der Schocklunge und der
Fettembolie). Status asthmaticus. Akute Schübe schwerer Dermatosen
(z.B. Quinckeödem, Pemphigus
vulgaris, unkontrollierbare Ekzeme, kutane Sarkoidose). Akute
Blutkrankheiten (z.B. akute
hämolytische Anämie). Akute primäre und sekundäre
Nebennierenrindeninsuffizienz (jedoch nur bei
gleichzeitiger Therapie mit einem Mineralokortikoid). Prophylaxe und
Therapie von Zytostatika-
induziertem Erbrechen.
Lokale Anwendung
Periartikuläre und infiltrative Therapie, z.B. bei Periarthritis
humeroscapularis, Epicondylitis, Bursitis
und Tendovaginitis. Intraartikuläre Injektion, z.B. bei rheumatischer
Arthritis, wenn Einzelgelenke
befallen sind oder nur ungenügend auf eine Allgemeinbehandlung
reagieren und bei Arthrosis
deformans (entzündliche Begleitreaktion).
Dosierung/Anwendung
Die parenterale Verabreichung von Glukokortikoiden sollte
Notfallsituationen und Situationen, in denen
eine orale Therapie unmöglich oder unerwünscht ist, vorbehalten
bleiben.
Allgemeine Dosierungsanweisungen
Dexamethason wird in einer individuellen Dosierung verabreicht, wobei
Schwere und Verlauf der
Krankheit, die Reaktion