Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ETHINYLESTRADIOL; DESOGESTREL
Gedeon Richter Plc
G03AA09
ETHINYL ESTRADIOL; DESOGESTREL
1 x 28 Stück Filmtabletten (PVC/PVDC//Aluminium-Blisterpackung), Laufzeit: 36 Monate 3 x 28 Stück Filmtabletten (PVC/PVDC//Alumi
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Desogestrel und Estrogen
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2012-02-01
1/15 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER DESORELLE MITE 20 MIKROGRAMM/150 MIKROGRAMM 21+7 FILMTABLETTEN Ethinylestradiol und Desogestrel WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK): Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten reversiblen Verhütungsmethoden. Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel in den Venen und Arterien, insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen. Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2, „Blutgerinnsel“). LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT Die Bezeichnung Ihres Arzneimittels lautet „Desorelle Mite 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten“, aber in dieser Packungsbeilage wird es nur „Desorelle Mite“ genannt. 1. Was ist Desorelle Mite und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Desorelle Mite beachten? 3. Wie ist Desorelle Mite einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desorelle Mite aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST DESORELLE MITE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Desore Citiți documentul complet
1/18 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Desorelle Mite 20 Mikrogramm/150 Mikrogramm 21+7 Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 21 gelbliche Filmtabletten: Eine Filmtablette enthält 150 Mikrogramm Desogestrel und 20 Mikrogramm Ethinylestradiol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 64,3 mg Lactose (als Lactose-Monohydrat). 7 grüne (inaktive) Placebo-Filmtabletten: Die Tablette enthält keine Wirkstoffe. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: 37,26 mg wasserfreie Lactose und 0,003 mg Gelborange S (E 110). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Die wirkstoffhaltige Tablette ist eine gelbliche, runde, bikonvexe Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 6 mm, „P9“ auf einer Seite und „RG“ auf der anderen. Die Placebo-Filmtablette ist grün, rund, bikonvex, mit einem Durchmesser von ca. 6 mm und hat keine Prägung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Orale Empfängnisverhütung Bei der Entscheidung, Desorelle Mite zu verschreiben, sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von Desorelle Mite mit dem anderer kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung WIE IST DESORELLE MITE EINZUNEHMEN? Die Tabletten sollten jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit in der auf der Packung angegebenen Reihenfolge eingenommen werden. Die Tabletteneinnahme erfolgt kontinuierlich. An 28 aufeinanderfolgenden Tagen wird täglich eine Tablette eingenommen. Die jeweils nächste Packung wird am Tag nach Einnahme der letzten Tablette aus der vorherigen Packung begonnen. Die 2/18 Entzugsblutung beginnt üblicherweise am 2. oder 3. Tag nach Beginn der Einnahme der Placebotabletten und dauert eventuell noch an, wenn mit der Einn Citiți documentul complet