Desloratadine Teva

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

деслоратадин

Disponibil de la:

Teva B.V

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

desloratadine

Grupul Terapeutică:

Антихистамини за системно приложение,

Zonă Terapeutică:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Indicații terapeutice:

Дезлоратадин Тева е показан за облекчаване на симптомите, свързани с:алергичен ринит;уртикария.

Rezumat produs:

Revision: 18

Statutul autorizaţiei:

упълномощен

Data de autorizare:

2011-11-24

Prospect

18
Б. ЛИСТОВКА
19
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
DESLORATADINE TEVA 5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
деслоратадин (desloratadine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА:
1.
Какво представлява Desloratadine Teva и за
какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Desloratadine Teva
3.
Как да приемате Desloratadine Teva
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Desloratadine Teva
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DESLORATADINE TEVA И ЗА
КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА DESLORATADINE TEVA
Desloratadine Teva съдържа деслоратадин, което
е а�

Caracteristicilor produsului

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Desloratadine Teva 5 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 5 mg
деслоратадин (desloratadine).
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие
Всяка филмирана таблетка съдържа 1,2 mg
лактоза монохидрат (вж. точка 4.4).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Синя, кръгла, двойно изпъкнала
филмирана таблетка, гладка от двете
страни.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Desloratadine Teva е показан при възрастни и
юноши на възраст 12 и повече години за
облекчаване на симптоми на:
−
алергичен ринит (вж. точка 5.1);
−
уртикария (вж. точка 5.1).
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Дозировка
_Възрастни и юноши (над 12 години)_
Препоръчителната доза Desloratadine Teva 5 mg
филмирани таблетки е една таблетка
веднъж
дневно.
Интермитентният алергичен ринит
(наличие на симптоми за по-малко от 4
дни в седмицата или
за по-кратко от 4 седмици) трябва да се
лекува в съответствие с оценката на
анамнезата на
съответния пациент, а лечението
трябва да бъде прекратено след
изчезване на симптомите, а
при рециди