Deltius 25000 IE Kapsel, hård

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

kolekalciferol

Disponibil de la:

Italfarmaco S.p.A.

Codul ATC:

A11CC05

INN (nume internaţional):

cholecalciferol

Dozare:

25000 IE

Forma farmaceutică:

Kapsel, hård

Compoziție:

kolekalciferol 25000 IE Aktiv substans

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Blister, 40 kapslar; Blister, 3 kapslar; Blister, 4 kapslar; Blister, 8 kapslar; Blister, 12 kapslar

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2019-05-22

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
DELTIUS 25 000 IE HÅRDA KAPSLAR
kolekalciferol (vitamin D
3
)
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
˗
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
˗
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
˗
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
˗
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Deltius är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Deltius
3.
Hur du använder Deltius
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Deltius ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD DELTIUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Deltius
hårda kapslar innehåller den aktiva ingrediensen kolekalciferol
(vitamin D
3
). Vitamin D
3
kan
finnas i vissa livsmedel och bildas också av kroppen när huden
exponeras för solljus. Vitamin D
3
hjälper njurarna och tarmarna att ta upp kalcium och det hjälper
till att bilda skelettet. Vitamin D
3
-brist
är den främsta orsaken till rakit (otillräcklig inlagring av
kalcium i skelettet hos barn) och osteomalaki
(motsvarande hos vuxna).
Deltius hårda kapslar används för inledande behandling av
symtomgivande vitamin D-brist hos vuxna.
Kolekalciferol (vitamin D
3
) som finns i Deltius kan också vara godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER DELTIUS
ANVÄND INTE DELTIUS:
˗
om du är allergisk mot vitamin D
3
eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (ang

Caracteristicilor produsului

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Deltius 25 000 IE hårda kapslar
Kolekalciferol (vitamin D
3
)
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En kapsel innehåller 625 mikrogram kolekalciferol (vitamin D
3
) motsvarande 25 000 IE.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Kapsel, hård:
Hård gelatinkapsel, fylld med oljig lösning. Genomskinlig underdel
och vit överdel, med ett grönt
band.
Kapselns mått är 15,9 × 5,8 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Inledande behandling av symtomgivande vitamin D-brist hos vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Dosen fastställs individuellt av behandlade läkare beroende på hur
stort vitamin D-tillskott som
behövs. Dosen bör justeras beroende på önskade serumnivåer av
25-hydroxikolekalciferol (25(OH)D),
sjukdomens svårighetsgrad och patientens behandlingssvar.
Rekommenderad dos:
25 000 IE en gång per vecka.
Efter den första månaden kan lägre doser övervägas.
Efter denna inledande behandling kan underhållsbehandling, med en dos
fastställd av den behandlande
läkaren, vara nödvändig.
Alternativt kan nationella doseringsrekommendationer för behandling
av vitamin D-brist följas.
_Särskilda populationer_
Nedsatt njurfunktion
Deltius får inte användas hos patienter med gravt nedsatt
njurfunktion.
Nedsatt leverfunktion
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt leverfunktion.
Pediatrisk population
2
Deltius 25 000 IE kapslar rekommenderas inte för barn under 18 år.
Graviditet och amning
Deltius 25 000 IE kapslar rekommenderas inte.
Administreringssätt
Kapslarna ska sväljas hela.
Patienter bör instrueras att ta Deltius tillsammans med mat (se
avsnitt 5.2 Farmakokinetiska
egenskaper - Absorption).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen, kolkalciferol (vitamin D
3
), eller mot något hjälpämne som
anges i avsnitt 6.1.
Hyperkalcemi, hyperkalciuri
Hypervitaminos D.
Njursten (nefrolitiasis, nefrokalcinos) hos patienter med pågående
k