Dasatinib Zentiva 50 mg Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

dasatinibum

Disponibil de la:

Helvepharm AG

Codul ATC:

L01EA02

INN (nume internaţional):

dasatinibum

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

dasatinibum 50 mg, lactosum monohydricum 67.5 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.36 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, lactosum monohydricum 1.68 mg, E 171, triacetinum, pro compresso obducto.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Philadelphiachromosom-positive chronische myeloische Leukämie; Philadelphiachromosom-positive akute lymphatische Leukämie

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2021-06-10

Prospect

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Was ist Dasatinib Zentiva und wann wird es angewendet?
Wann darf Dasatinib Zentiva nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Dasatinib Zentiva Vorsicht geboten?
Darf Dasatinib Zentiva während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Dasatinib Zentiva?
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Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Dasatinib Zentiva enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Dasatinib Zentiva? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Dasatinib Zentiva®
Helvepharm AG
Was ist Dasatinib Zentiva und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Dasatinib Zentiva enthält den Wirkstoff Dasatinib, einen sogenannten
Kinase-Hemmer. Er blockiert
insbesondere ein Enzym (BCR-ABL-Kinase), welches bei bestimmten
Leukämieformen, nämlich bei der
Philadelphiachromosom-positiven chronischen myeloischen Leukämie (Ph+
CML) und der
Philadelphiachromosom-positiven akuten lymphatischen Leukämie (Ph+
ALL) die Ursache der Erkrankung
ist. Bei der Ph+ CML und der Ph+ ALL ist das Wachstum der weissen
Blutkörperchen durch das Enzym
BCR-ABL-Kinas

Caracteristicilor produsului

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Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Dasatinib Zentiva®
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Dasatinibum.
Hilfsstoffe
Lactosum monohydricum, Cellulosum microcristallinum (E 460),
Carmellosum natricum conexum (E 468),
Hydroxypropylcellulosum (E 463), Magnesii stearas (E 470b),
Hypromellosum (E 464), Titanii dioxidum (E
171), Triacetinum (E 1518).
Eine Filmtablette zu 20 mg enthält 26.29 mg Lactose und 0.14 mg
Natrium.
Eine Filmtablette zu 50 mg enthält 65.72 mg Lactose und 0.36 mg
Natrium.
Eine Filmtablette zu 70 mg enthält 92.01 mg Lactose und 0.50 mg
Natrium.
Eine Filmtablette zu 100 mg enthält 131.44 mg Lactose und 0.72 mg
Natrium.
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 20, 50, 70 und 100 mg Dasatinib.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dasatinib Zentiva ist angezeigt für die Behandlung erwachsener
Patienten mit:
·Neu diagnostizierter Philadelphiachromosom-positiver chronischer
myeloischer Leukämie (Ph+ CML) in
der chronischen Phase.
·Ph+ CML in der chronischen Phase bei Progression oder Resistenz auf
optimale Imatinib-Dosierung, in der
akzelerierten Phase oder Blastenkrise bei Progression oder Resistenz
auf Imatinib.
·Ph+ CML in der chronischen Phase, der akzelerierten Phase oder
Blastenkrise bei signifikanter Toxizität
unter Therapie mit Imatinib.
·Philadelphiachr