Dalacin Topico 10 mg/ml kutanopløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

CLINDAMYCINPHOSPHAT

Disponibil de la:

Orifarm A/S

Codul ATC:

D10AF01

INN (nume internaţional):

clindamycin phosphate

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

kutanopløsning

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2015-04-23

Prospect

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE DALACIN TOPICO.
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE DALACIN TOPICO.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
• Dalacin Topico er et antibiotikum, der virker mod betændelse.
• Du kan bruge Dalacin Topico til behandling af svære tilfælde af
bumser (acne vulgaris).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
DALACIN TOPICO
BRUG IKKE DALACIN TOPICO
• hvis du er allergisk over for clindamycin, lincomycin eller et af
de
øvrige indholdsstoffer i Dalacin Topico (angivet i punkt 6).
• hvis du har haft tyktarmsbetændelse (colitis)
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, HVIS DU
• får voldsom eller langvarig, blodig diarré mens du burger
Dalacin
Topico eller op til 2 måneder efter du har anvendt Dalacin Topico.
Dette kan være tegn på alvorlig tarmbetændelse (pseudomembra-
nøs colitis).
• Du skal undgå, at kutanopløsningen kommer i kontakt med øjne og
mund. Du må derfor ikke anvende Dalacin Topico omkring øjnene.
Hvis kutanopløsningen kommer i øjnene, skal du skylle øjnene
grundigt med rindende vand.
• Du bør kun bruge Dalacin Topico, hvis du har et meget kraftigt
udbrud af bumser (acne). Du skal anvende Dalacin Topico i så kort
tid som muligt, ellers er der risiko for, at bakterierne bliver mod-
standsdygtige (resistente) overfor Dalacin Topico.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED DALACIN TOPICO
• Tal med din læge, hvis du tager:
- Muskelafslappende medicin.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden
medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin,
som
ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler,
stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
GRAVIDITET, AMNING O

Caracteristicilor produsului

27. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
DALACIN TOPICO, KUTANOPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3181
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Dalacin Topico
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clindamycin 10 mg/ml som clindamycinphosphat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svære tilfælde af acne vulgaris.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
VOKSNE:
Påsmøres 2 gange dagligt.
BØRN:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da erfaring med behandling
af børn er utilstrækkelig.
ÆLDRE:
Lægemidlet bør ikke anvendes til ældre, da erfaring med behandling
af ældre er utilstræk-
kelig (se pkt. 5.2).
Administration:
Rengør og aftør det hudparti, der skal behandles.
Vend flasken op og ned indtil applikatoren bliver fugtig. Tryk
applikatoren duppende mod
huden og påfør kutanopløsningen uden at gnide.
_dk_hum_55554_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Påfør et tyndt lag af kutanopløsningen på det hudparti, der skal
behandles. Påfør kun en
smule kutanopløsning ad gangen.
Hvis applikatoren bliver tør, vendes flasken op og ned og trykkes,
indtil applikatoren bliver
fugtig.
4.3
KONTRAINDIKATIONER

Overfølsomhed over for clindamycin, lincomycin eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne i pkt. 6.1.

Hos patienter medantibiotika-associeret colitis i anamnesen.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Anvendelse i øjenregionen.
Undgå, at kutanopløsningen kommer i kontakt med øjne og mund. Hvis
kutanopløsningen
kommer i kontakt med øjnene, skal øjnene skylles grundigt med
rindende vand.
Brugen af clindamycin kutanopløsning resulterer i absorption af
antibiotika på hudoverfladen
(se pkt. 5.2).
Al information om præparatet skal indeholde oplysning om, at
præparatet på grund af risikoen
for udvikling af resistente bakterier, kun bør anvendes ved svære
tilfælde af acne vulgaris og i
så kort tid som muligt.
Oral og parenteral clindamycin har, såvel som andre antibiotika,
være