CRESTOR - 20MG Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)

Disponibil de la:

ASTRAZENECA CANADA INC

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

ROSUVASTATIN

Dozare:

20MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 20MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2003-02-18

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE CRESTOR
®
(rosuvastatine calcique)
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
CRESTOR
®
comprimés de rosuvastatine calcique
Comprimés à 5 mg, à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg, par voie orale
Régulateur du métabolisme des lipides
AstraZeneca Canada Inc.
1004, Middlegate Road
Mississauga (Ontario)
L4Y 1M4
www.astrazeneca.ca
Date de l’autorisation initiale :
16 février 2003
Date de révision :
24 janvier 2024
Numéro de contrôle de la présentation : 272268
CRESTOR
®
est une marque déposée d’IPR Pharmaceuticals Inc., utilisée sous
licence par
AstraZeneca Canada Inc.
La rosuvastatine est utilisée sous licence de Shionogi & Co. Ltd,
Osaka, Japon.
© AstraZeneca Canada Inc. 2024
MONOGRAPHIE DE CRESTOR
®
(rosuvastatine calcique)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE-INDICATIONS
01/2024
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
07/2023
4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique
01/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil locomoteur
07/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Santé reproductive : risque
pour les femmes et les hommes
01/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
01/2024
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
01/2024
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.........2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........4
1
INDICATIONS
.................................................................................................................4
1.1
Enfants
.......................................................................................