CRESTOR 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ROSUVASTATINUM

Disponibil de la:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Codul ATC:

C10AA07

INN (nume internaţional):

ROSUVASTATINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ASTRAZENECA AB - SUEDIA

Grupul Terapeutică:

HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI

Rezumat produs:

5609/2013/03 Cutie cu 6 blist. Al/Al x 10 compr. film.; 5609/2013/02 Cutie cu 3 blist. Al/Al x 10 compr. film.; 5609/2013/01 Cutie cu 2 blist. Al/Al x 14 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5608/2013/01-02-03;
5609/2013/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _5610/2013/01-02-03 5611/2013/01_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CRESTOR 5 MG COMPRIMATE FILMATE
CRESTOR 10 MG COMPRIMATE FILMATE
CRESTOR 20 MG COMPRIMATE FILMATE
CRESTOR 40 MG COMPRIMATE FILMATE
rosuvastatină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Crestor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Crestor
3.
Cum să luaţi Crestor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Crestor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CRESTOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Crestor face parte dintr-un grup de medicamente numite statine.
VI S-A PRESCRIS CRESTOR DEOARECE:
•
Aveţi o valoare mare a colesterolului în sânge. Aceasta înseamnă
că prezentaţi risc de a face infarct
miocardic sau accident vascular cerebral. Crestor este utilizat la
adulți, adolescenți și copii cu vârsta
de 6 ani și peste pentru tratamentul colesterolului mare.
•
Vi s-a recomandat să utilizaţi o statină, deoarece modificarea
regimului alimentar şi efectuarea mai
multor exerciţii fizice nu au fost suficiente pentru a corecta
valoarea colesterolului din sângele
dumneavoastră. În timpul tratamentului cu Crestor trebuie să
continuaţi regimul dumne

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5608/2013/01-02-03_ Anexa_ _2 _ 5609/2013/01-02-03 _ _
_ _5610/2013/01-02-03 5611/2013/01_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Crestor 5 mg comprimate filmate
Crestor 10 mg comprimate filmate
Crestor 20 mg comprimate filmate
Crestor 40 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Crestor 5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 5 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 5,20 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 94,88 mg
Crestor 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 10 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 10,40 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 91,30 mg
Crestor 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 20 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 20,80 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 182,60 mg
Crestor 40 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține rosuvastatină 40 mg sub formă de
rosuvastatină calcică 41,60 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 168,32 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Crestor 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, aproximativ 7 mm
(diametrul), de culoare galbenă,
marcate cu „ZD4522” şi “5” pe o faţă şi netede pe
cealaltă faţă.
Crestor 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, aproximativ 7 mm
(diametru), de culoare roz, marcate cu
„ZD4522” şi “10” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
2
Crestor 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, aproximativ 9 mm
(diametru), de culoare roz, marcate cu
„ZD4522” şi “20” pe o faţă şi netede pe cealaltă faţă.
Crestor 40 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă rotundă, biconvexe, aproximativ 11 mm
(diametru), de culoa