CO-AMLESSA 8 mg/10 mg/2,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09BX01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM+AMLODIPINUM)

Dozare:

8mg/10mg/2,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E.

Rezumat produs:

11467/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 11467/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr.; 11467/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 11467/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 11467/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 11467/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 11467/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 11467/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 11467/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11463/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa 1 _
11464/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
11465/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
11466/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
11467/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CO-AMLESSA 2 MG/5 MG/0,625 MG COMPRIMATE
CO-AMLESSA 4 MG/5 MG/1,25 MG COMPRIMATE
CO-AMLESSA 4 MG/10 MG/1,25 MG COMPRIMATE
CO-AMLESSA 8 MG/5 MG/2,5 MG COMPRIMATE
CO-AMLESSA 8 MG/10 MG/2,5 MG COMPRIMATE
perindopril terţ-butilamină/amlodipină/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Co-Amlessa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Amlessa
3.
Cum să luaţi Co-Amlessa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Co-Amlessa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CO-AMLESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Co-Amlessa este prescris pentru tratamentul tensiunii arteriale mari
(hipertensiune arterială). Toate
cele trei substanţe active participă la controlul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială).
Pacienţii care sunt anterior în tratament cu perindopril/indapamidă
şi amlodipină sub forma unor
medicamente separate, pot lua în locul acestor comprimate, un singur
comprimat de Co-Amlessa, care
conţine toate cele trei substanţe a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
11463/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
_Anexa 2 _
11464/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
11465/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
11466/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
11467/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg comprimate
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg comprimate
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg comprimate
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg comprimate
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 2 mg,
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi indapamidă 0,625 mg.
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg,
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi indapamidă 1,25 mg.
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg,
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi indapamidă 1,25 mg.
Co-Amlessa 8 mg/5 mg/2,5 mg
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg,
amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi indapamidă 2,5 mg.
Co-Amlessa 8 mg/10 mg/2,5 mg
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg,
amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină) şi indapamidă 2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Co-Amlessa 2 mg/5 mg/0,625 mg: comprimate ovale, biconvexe, de culoare
albă până la aproape albă,
cu o linie mediană pe una din feţe, cu lungimea de 9 mm. Linia
mediană are numai rolul de a uşura
ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare
în doze egale.
Co-Amlessa 4 mg/5 mg/1,25 mg: comprimate rotunde, uşor biconvexe, de
culoare albă până la
aproape albă, cu margini teşite şi diametrul de 7 mm.
Co-Amlessa 4 mg/10 mg/1,25 mg: comprimate ovale,