Clotrimazol Atb 10 mg g cremă 10 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

Clotrimazolum

Dozare:

10 mg/g

Forma farmaceutică:

cremă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2020-12-13

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2116/2009/01-04 _Anexa 1_`_ _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOTRIMAZOL ATB 10 MG/G, CREMĂ
Clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Clotrimazol Atb cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Clotrimazol Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Clotrimazol Atb
3.
Cum să utilizaţi Clotrimazol Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clotrimazol Atb
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazol Atb este un medicament antifungic.
Este util în tratamentul local al următoarelor afecţiuni, la
adulţi,
_ _
vârstnici, adolescenţi şi copii cu
vârsta peste 5 ani:
- micoze ale pielii determinate de
_Candida albicans; _
- eritrasma;
_ _
_- _
dermatofiţii ale pielii şi
_ _
rădăcinii
_ _
firelor de păr
_(tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea _
_barbae, tinea capitis_
) determinate de
_Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophites, _
_Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; _
_- _
pitiriazis versicolor determinată de
_Malassezia furfur; _
_-_
paronichie asociată onicomicozelor (infecţia fungică a ţesuturilor
adiacente unghiei).
2
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOTRIMAZOL ATB
NU UTILIZAŢI CLOTRIMAZ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2116/2009/01-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clotrimazol Atb 10 mg/g, cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clotrimazol 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 100 mg/g cremă
şi alcool benzilic 10 mg/g cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Cremă
Masă omogenă de culoare albă până la alb-gălbui.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul topic al următoarelor afecţiuni, la adulţi,
_ _
vârstnici, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 5
ani:
- micoze cutanate determinate de
_Candida albicans; _
- eritrasma;
_ _
_- _
dermatofiţii cutanate şi
_ _
foliculare
_ (tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis, tinea barbae, tinea _
_capitis_
) determinate de
_Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophites, Epidermophyton _
_floccosum, Microsporum canis; _
_- _
pitiriazis versicolor determinată de
_Malassezia furfur; _
_-_
paronichie asociată onicomicozelor (infecţia fungică a ţesuturilor
adiacente unghiei).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi, vârstnici, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 5 ani: _
Clotrimazol Atb 10 mg/g, cremă se aplică local de 2 - 3 ori pe zi,
după spălarea şi uscarea zonei
afectate. Durata tratamentului variază:
-în general, 3 - 4 săptămâni în cazul dermatomicozelor
determinate de dermatofiţi şi
_Candida_
;
-2 - 4 săptămâni în cazul eritrasmei;
-1 - 3 săptămâni în cazul pitiriazisului versicolor.
Pentru a preveni recăderea, tratamentul infecţiilor fungice va fi
continuat aproximativ 2 săptămâni
după dispariţia simptomelor.
Eficacitatea şi siguranţa utilizării clotrimazolului la copii cu
vârsta sub 5 ani nu au fost stabilite.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la clotrimazol sau la oricare dintre excipienţi.
Tratamentul infecţiilor situate la nivelul unghiilor sau