Clavudale 250 mg Tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredient activ:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Disponibil de la:

Dechra Regulatory B.V.

Codul ATC:

QJ01CR

INN (nume internaţional):

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

Forma farmaceutică:

Tableta

Grupul Terapeutică:

psi

Zonă Terapeutică:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Rezumat produs:

Kódy balení: 9907220 - 2 x 6 tableta - blistr; 9900740 - 6 x 2 tableta - blistr

Data de autorizare:

2011-11-30

Prospect

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Clavudale 200 mg/50 mg tablety pro psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nizozemsko
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Laboratorio Reig Jofré SA
Jarama s/n Polígo Industrial
45007 Toledo
Španělsko
Genera Inc.
Svetonedeljska cesta 2
Kalinovica
10436 Rakov Potok
Chorvatsko
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavudale 200 mg/50 mg tablety pro psy
Amoxicillinum 200 mg, Acidum clavulanicum 50 mg
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (jako amoxicillinum trihydricum) 200 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas) 50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Erythrosin (E127) 3,75 mg
Růžové podlouhlé tablety s rýhou, s příchutí masa.
4.
INDIKACE
Léčba bakteriálních infekcí citlivých
na
amoxicilin v kombinaci
s kyselinou klavulanovou
v případech, kdy klinické zkušenosti a/nebo testování citlivosti
indikují přípravek jako lék volby.
Použití:
Kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií)
způsobené _ Staphylococcus_ spp. a
_Streptococcus_ spp.;
Infekce dutiny ústní (sliznic) způsobené _Clostridium_ spp, _
Corynebacterium_ spp.,_ Staphylococcus_
spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. a _Pasteurella _spp.;
Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus_
spp.,
_Streptococcus_
spp.,
_Escherichia coli _a
_Proteus_
_ _
_mirabilis;_
Infekce dýchacích cest způsobené _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_ spp.;
Gastrointestinální infekce způsobené _Escherichia coli_ a _Proteus
mirabilis_.
1
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
nebo látky patřícími do skupiny β-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat postižených oliguri�

Caracteristicilor produsului

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clavudale 200 mg/50 mg tablety pro psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 tableta obsahuje:
LÉČIVÉ LÁTKY:
Amoxicilinum (jako amoxicillinum trihydricum)
200 mg
Acidum clavulanicum (jako kalii clavulanas)
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Erythrosin (E127)
3,75 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Růžové podlouhlé tablety s rýhou, s příchutí masa.
Tabletu lze dělit na poloviny.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
Cílové druhy zvířat
Psi.
4.2
Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
Léčba bakteriálních infekcí citlivých na amoxicilin v kombinaci
s kyselinou klavulanovou
v případech, kdy klinické zkušenosti a/nebo testování citlivosti
indikují přípravek jako lék volby.
Použití:
Kožní infekce (včetně hlubokých a povrchových pyodermií)
způsobené _Staphylococcus_
spp. a
_Streptococcus_ spp.;
Infekce dutiny ústní (sliznic) způsobené _Clostridium_ spp., _
Corynebacterium_ spp.,_ Staphylococcus_
spp., _Streptococcus_ spp., _Bacteroides_ spp. a _Pasteurella _spp.;
Infekce močových cest způsobené _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp., _Escherichia coli _a _Proteus_
_mirabilis;_
Infekce dýchacích cest způsobené _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. a _Pasteurella_ spp.;
Gastrointestinální infekce způsobené _Escherichia coli_ a _Proteus
mirabilis_.
4.3
Kontraindikace
Nepoužívat u králíků, morčat, křečků a pískomilů.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na penicilin
nebo látky patřícími do skupiny β-laktamů
nebo na některou z pomocných látek.
Nepoužívat u zvířat postižených oligurií nebo anurií
související s renální dysfunkcí.
Nepoužívat v případech známé přecitlivělosti na kombinaci
amoxicilinu a kyseliny klavulanové.
4.4
Zvláštní upozornění pro každý cílový druh
Nejsou.
4.5
Zvláštní opatření pro použití
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Doporučuje se