CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml (5,85 %), solution à diluer pour perfusion

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

chlorure de sodium 5

Disponibil de la:

Laboratoire AGUETTANT

Codul ATC:

code

INN (nume internaţional):

chlorure de sodium 5

Dozare:

5,85 g

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

pour 100 ml > chlorure de sodium 5,85 g

Calea de administrare:

intraveineuse

Unități în pachet:

20 ampoule(s) polypropylène de 20 ml

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

solutions d’électrolytes

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique - Solution d’électrolytesCode ATC : B05XA03.B : sang et organes hématopoïétiques.CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml (5,85 %) solution à diluer pour perfusion est une solution à diluer pour perfusion utilisée pour la correction d'une hyponatrémie sévère quand on désire un apport d'eau limité, en perfusion intraveineuse lente, et comme apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de nutrition parentérale.

Rezumat produs:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2005-09-02

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
Dénomination du médicament
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml (5,85 %), solution à diluer
pour perfusion
Chlorure de sodium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre d’utiliser
ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou votre
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ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml (5,85 %),
solution à diluer pour
perfusion et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585
g/ml (5,85 %), solution à diluer pour perfusion ?
3. Comment utiliser CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml (5,85 %),
solution à diluer pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml (5,85 %),
solution à diluer
pour perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml (5,85%),
solution à diluer pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Solution d’électrolytes
Code ATC : B05XA03.
B : sang et organes hématopoïétiques.
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585 g/ml (5,85 %) solution à diluer pour
perfusion est une solution
à diluer pour perfusion utilisée pour la correction d'une
hyponatrémie sévère quand on désire un apport d'eau
limité, en perf

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/09/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CHLORURE DE SODIUM PROAMP 0,0585g/ml (5,85 %), solution à diluer pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure de
sodium.................................................................................................................
5,85g
Pour 100 ml
Une ampoule de 20ml contient 1,17 g de chlorure de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion
Formule ionique :
Sodium : 1,001 mmol/ml
Chlorures : 1,001 mmol/ml
Osmolarité 2000 mOsm/l
pH compris entre 4,5 et 7
Solution limpide, inodore et incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les cas suivants :
·
Correction d’une hyponatrémie sévère quand on désire un apport
d’eau limité, en perfusion intraveineuse
lente ;
·
Apport de sodium sous un volume réduit dans les solutions de
nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses peuvent être exprimées en mEq ou mmol de sodium, masse de
sodium ou masse de sel de sodium
(1 g NaCl = 394 mg de Na, 17,1 mEq ou 17,1 mmol de Na et Cl).
La posologie, le débit et la durée d’administration doivent être
déterminés en fonction de plusieurs facteurs
comprenant l'âge, le poids, l'état clinique, le traitement
concomitant et en particulier l'état d'hydratation du
patient, des besoins en ions sodium et chlorure, la réponse clinique
et biologique au traitement. L’équilibre
hydrique et les concentrations électrolytiques sériques doivent
être surveillés attentivement.
·
_Adultes :_ La dose journalière est ajustée en fonction des besoins
en sodium et en chlore.
_Population pédiatrique_ : la posologie, le débit et le volume de
perfusion dépendent de l’âge, du poids, du
statut clinique et métabolique du patient et du traitement
concomitant. La solution doit être administrée
par un personnel expérimenté.