Cevitol 1000 mg - Ampullen

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

ASCORBINSÄURE

Disponibil de la:

G.L. Pharma GmbH

Codul ATC:

A11GA01

INN (nume internaţional):

ASCORBIC ACID

Unități în pachet:

5 x 5 ml, Laufzeit: 24 Monate,20 x 5 x 5 ml (Bündelpackung), Laufzeit: 24 Monate

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Zonă Terapeutică:

Ascorbinsäure (Vitamin

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

1953-02-04

Prospect

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Cevitol 1000 mg-Ampullen
Wirkstoff: Ascorbinsäure (Vitamin C)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der
Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Cevitol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Cevitol beachten?
3.
Wie ist Cevitol anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cevitol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Cevitol und wofür wird es angewendet?
Cevitol enthält reine Ascorbinsäure (Vitamin C) in gelöster Form
für die Injektion in Muskeln
(intramuskuläre Injektion) oder Venen (intravenöse Injektion).
Vitamin C ist für den
menschlichen Körper lebenswichtig und beeinflusst eine Vielzahl von
Stoffwechselvorgängen. Es muss regelmäßig und in genügender Menge
zugeführt werden,
weil es nicht vom Körper selbst gebildet werden kann.
Ausgeprägter Vitamin C-Mangel kann mit unterschiedlichen Beschwerden
bis hin zu
Hautblutungen, Zahnfleischentzündungen oder Zahnausfall und
Gewebsschwellungen
einhergehen.
Cevitol wird angewendet:
-
Zur Vorbeugung und Behandlung von Vitamin C-Mangelzuständen.
-
Bei Methämoglobinämie (seltene Erkrankung des Blutes, die zu
Sauerstoffmangel im
Blut führen kann).
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Cevitol beachten?
Cevitol darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisc

Caracteristicilor produsului

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cevitol 1000 mg-Ampullen
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 1000 mg Ascorbinsäure.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung (1 Ampulle mit 5 ml
Lösung enthält):
246,75 mg ............Natriumhydroxid
2,50 mg ................Natriummetabisulfit (E 223)
0,250 mg ..............Natriumedetat
5,15 mg.................Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219)
0,56 mg.................Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E 217)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Die Lösung hat einen pH-Wert von 5,5 bis 7,0.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Zur Prophylaxe und Therapie von Vitamin C-Mangelzuständen.

Bei Methämoglobinämien.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene_

Zur Prophylaxe und Therapie von Vitamin C-Mangelzuständen erhalten
Erwachsene 1-
mal täglich 1 Ampulle.

Bei Methämoglobinämien erhalten Erwachsene 1 bis 3 Ampullen pro Tag.
_Kinder und Jugendliche_

Zur Therapie von klinischen Vitamin C-Mangelzuständen haben Kinder
unter 12 Jahren
nicht mehr als 5 bis 7 mg Ascorbinsäure/kg Körpergewicht pro Tag zu
erhalten. Über die
hoch dosierte Anwendung bei Jugendlichen liegen keine Daten vor.

Bei Methämoglobinämie im Kindesalter werden einmalig 500 bis 1000 mg
Ascorbinsäure
intravenös injiziert. Bei Bedarf ist die Gabe mit gleicher Dosierung
zu wiederholen. Im
Rahmen der Therapie der Methämoglobinämie im Kindesalter ist eine
Menge von
100 mg Ascorbinsäure/kg Körpergewicht pro Tag nicht zu
überschreiten.
_Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion_ sind mit geringeren,
individuell abgestimmten
Dosen zu behandeln (siehe Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
Cevitol ist zur i.m. oder langsamen i.v. Anwendung bestimmt.
Nur farblose bis leicht gelbliche Lösungen verwenden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung ri