CEFTRIAXONE Qualimed 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV)

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

ceftriaxone base

Disponibil de la:

QUALIMED

Codul ATC:

J01DA13

INN (nume internaţional):

ceftriaxone base

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

poudre

Compoziție:

composition pour un flacon de poudre > ceftriaxone base : 1000 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique 1079,27 mg solvant composition > Pas de substance active. :

Calea de administrare:

intramusculaire;intraveineuse;sous-cutanée

Unități în pachet:

1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Rezumat produs:

357 452-3 ou 34009 357 452 3 1 - 1 flacon(s) en verre de 1 g - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2012;563 353-7 ou 34009 563 353 7 4 - 10 flacon(s) en verre de 1 g - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2001-11-15

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2008
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE QUALIMED 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE QUALIMED 1 g/10 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTRIAXONE QUALIMED 1 g/10 ml,
poudre et solvant pour solution injectable (IV) ?
3. COMMENT UTILISER CEFTRIAXONE QUALIMED 1 g/10 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTRIAXONE QUALIMED 1 g/10 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE QUALIMED 1 g/10 ml, poudre et solvant
pour solution injectable (IV) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
en pratique de ville:
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
dans certaines infections respiratoires sévères,
o
dans certaines infections urinaires sévères et/ou à germes
résistants,
o
en urgence, avant hospitalisation, en cas de suspicion de purpura
fulminans (

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE QUALIMED 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution
injectable (IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone
................................................................................................................................
1000,00 mg
Sous forme de ceftriaxone sodique
..............................................................................................
1079,27 mg
Pour un flacon de poudre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable (IV).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, y
compris les méningites à l'exclusion de celles à Listeria
monocytogenes.
·
Maladie de Lyme disséminée lors de:
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
·
Prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections
transuréthrales de prostate.
EN PRATIQUE DE VILLE
Les indications sont limitées:
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (vieillard, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif),
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants:
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical