CEFTRIAXONE Actavis 500 mg, poudre pour solution injectable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

ceftriaxone base

Disponibil de la:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

Codul ATC:

J01DA13

INN (nume internaţional):

ceftriaxone base

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

poudre

Compoziție:

composition pour un flacon > ceftriaxone base : 500 mg . Sous forme de : ceftriaxone sodique 596,5 mg

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Rezumat produs:

415 399-9 ou 34009 415 399 9 2 - 1 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 396-2 ou 34009 579 396 2 5 - 10 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 397-9 ou 34009 579 397 9 3 - 30 flacon(s) en verre - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2011-04-07

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
Dénomination du médicament
CEFTRIAXONE ACTAVIS 500 mg, poudre pour solution injectable
CEFTRIAXONE SODIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE ACTAVIS 500 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CEFTRIAXONE ACTAVIS 500 mg, poudre
pour solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER CEFTRIAXONE ACTAVIS 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CEFTRIAXONE ACTAVIS 500 mg, poudre pour solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CEFTRIAXONE ACTAVIS 500 mg, poudre pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des
bêta-lactamines du groupe des céphalosporines de 3
ème
génération.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué:
·
en pratique de ville:
o
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
o
dans certaines infections respiratoires sévères,
o
dans certaines infections urinaires sévères et/ou à germes
résistants,
o
en urgence, avant hospitalisation, en cas de suspicion de purpura
fulminans (fièvre associée à certaines petites tâches
rouges sur la peau).
·
à l'hôpital:
o
dans les inf

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTRIAXONE ACTAVIS 500 mg, poudre pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ceftriaxone
......................................................................................................................................
500 mg
Sous forme de ceftriaxone sodique
..................................................................................................
596,5 mg
Pour un flacon.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EN PRATIQUE HOSPITALIÈRE
·
Infections sévères dues aux germes sensibles à la ceftriaxone, en
particulier les septicémies, les endocardites et les
méningites à l'exclusion de celles à Listeria monocytogenes
·
Maladie de Lyme disséminée lors de:
o
la phase précoce avec méningite (stade secondaire),
o
la phase tardive avec manifestations systémiques neurologiques et
articulaires (stade tertiaire).
EN PRATIQUE DE VILLE
Les indications sont limitées:
·
à la poursuite de traitements débutés à l'hôpital,
·
aux infections respiratoires basses, dans les formes sévères, en
particulier chez les sujets à risques (sujet âgé, alcoolique,
immunodéprimé, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment:
o
pour les pneumopathies bactériennes (pneumocoque, présumées à
bacilles Gram négatif)
o
pour les poussées aiguës de bronchite chronique, généralement en
deuxième intention.
·
aux infections urinaires sévères et/ou à germes résistants:
o
pyélonéphrites aiguës,
o
infections urinaires basses associées à un syndrome septique,
o
poussées aiguës de prostatites chroniques.
Il est nécessaire que le diagnostic soit porté avec certitude et de
s'assurer de l'absence de nécessité d'un traitement
chirurgical.
·
à l'antibiothérapie d'urgence avant hospitalisation en cas de
suspicion clinique de purpura