Cefabactin 500 mg Tabletten für Hunde

Țară: Austria

Limbă: germană

Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingredient activ:

CEFALEXIN MONOHYDRAT

Disponibil de la:

Le Vet. Beheer B.V.

Codul ATC:

QJ01DB01

INN (nume internaţional):

CEFALEXINE MONOHYDRATE

Tip de prescriptie medicala:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Rezumat produs:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Data de autorizare:

2016-07-21

Prospect

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Cefabactin 500 mg Tabletten für Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefabactin 500 mg Tabletten für Hunde
Cefalexin
3.
WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin (als Cefalexinmonohydrat)
500 mg
Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe aromatisierte Tablette
mit einseitiger, kreuzförmiger
Bruchlinie.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von:
-
Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, die durch
_Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp.
verursacht werden.
-
Infektionen der Harnwege, die durch _Escherichia coli_, _Proteus_ spp.
und _Staphylococcus _spp.
verursacht werden.
-
Hautinfektionen, die durch _Staphylococcus _spp. verursacht werden.
5
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen,
anderen β-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Cephalosporine oder
Penicilline.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Bei Hunden wurde während der Behandlung mit Cefalexin-haltigen
Präparaten gelegentlich Erbrechen
beobachtet. Wie bei anderen Antibiotika kann Durchfall auftreten. Bei
wiederholtem Auftreten von
Erbrechen bzw. Durchfall sollte die Behandlung abgesetzt und der Rat
des behandelnden Tierarztes
eingeholt werden. Sehr selten kann Lethargie auftreten.
3
Selten kann es zu Überempfindlichkeitsreaktionen kommen. Beim
Auftreten von
Überempfindlichkeitsreaktionen sollte die Behandlung abgesetzt
wer

Caracteristicilor produsului

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cefabactin 500 mg Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Cefalexin (als Cefalexinmonohydrat)
500 mg
SONSTIGE(R) BESTANDTEIL(E):
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Hellbraune, braun gefleckte, runde und konvexe aromatisierte Tablette
mit einseitiger, kreuzförmiger
Bruchlinie.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von:
-
Infektionen der Atemwege, insbesondere Bronchopneumonie, die durch
_Staphylococcus aureus_,
_Streptococcus _spp., _Escherichia coli_ und _Klebsiella_ spp.
verursacht werden.
-
Infektionen der Harnwege, die durch _Escherichia coli_, _Proteus_ spp.
und _Staphylococcus _spp.
verursacht werden.
-
Hautinfektionen, die durch _Staphylococcus _spp. verursacht werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff,
anderen Cephalosporinen,
anderen β-Laktam-Antibiotika oder einem der sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei bekannter Resistenz gegen Cephalosporine oder
Penicilline.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Meerschweinchen, Hamstern und
Wüstenrennmäusen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund der anzunehmenden unterschiedlichen Resistenzsituation
(zeitlich, geografisch) gegenüber
Cefalexin, werden bakteriologische Probennahmen und
Empfindlichkeitstests empfohlen.
3
Das Tierarzneimittel sollte nur auf Basis von Empfindlichkeitstests
der von erkrankten Tieren
isolierten Bakterien angewendet werden. Wenn dies nicht möglich ist,
sollte die Therapie entsprechend
den vorliegenden epidemiologischen Informationen erfolgen.
Bei der Anwendung des Tie