CANESTEN 10 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

BAYER HEALTHCARE AG - GERMANIA

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BAYER S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Rezumat produs:

7607/2015/02 Cutie cu 1 tub din Al x 30 g crema; 7607/2015/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7607/2015/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CANESTEN 10 MG/G CREMĂ
Clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Canesten şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Canesten
3.
Cum să utilizaţi Canesten
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Canesten
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CANESTEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazolul, substanţa activă a cremei Canesten, penetrează
straturile afectate ale pielii şi atacă
fungii. Rezultatul este distrugerea fungilor şi inhibiţia creşterii
acestora.
Canesten cremă este indicat în tratamentul micozelor cutanate şi
mucoase determinate de dermatofiţi,
fungi, levuri şi microorganisme cum este
_Malassezia furfur_
şi infecţii cutanate determinate de
_Corynebacterium minutissimum_
.
Acestea pot să apară, de exemplu, sub următoarele forme:
- infecţii fungice ale piciorului (piciorul atletului), infecţii
interdigitale la nivelul mâinilor sau
piciorului, infecţii periunghiale (paronichie) care apar în asociere
cu infecţiile unghiilor;
- suprainfecţii cu germeni patogeni sensibili la clotrimazol;
- infecţii fungice al

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7607/2015/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Canesten 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clotrimazol 10 mg.
Excipient
cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 100 mg per gram cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Cremă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul micozelor cutanate şi mucoase determinate de
dermatofiţi, fungi, levuri şi
microorganisme cum este
_Malassezia furfur_
şi infecţii cutanate determinate de
_Corynebacterium _
_minutissimum._
Afecţiuni cutanate determinate de fungi şi suprainfectate: micoze
interdigitale (
_Tinea pedum, Tinea _
_manuum_
), micoze cutante (
_Tinea corporis, Pityriazis versicolor_
), micoze ale plicilor cutanate (
_Tinea _
_inguinalis, _
eritrasma), paronichii în onicomicoze (
_Tinea unguium_
).
De asemenea, Canesten este indicat în: dermatita seboreică
suprainfectată, sicozisul bărbii, favus,
vulvita micotică (în special cu Candida), vulvita nespecifică,
inflamaţia glandului penian şi balanita
candidozică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru a asigura o vindecare completă, în funcţie de indicaţie,
tratamentul trebuie continuat conform
indicaţiilor specificate mai jos.
Durata tratamentului:
- dermatomicoze: 3-4 săptămâni;
- eritrasma: 2-4 săptămâni;
- pitiriazis versicolor: 1-3 săptămâni;
- vulvita şi balanita candidozică: 1-2 săptămâni.
Pacienții trebuie să se adreseze medicului dacă simptomatologia nu
se ameliorează după 4 săptămâni
de tratatment .
Canesten cremă se administrează cutanat. Se aplică de 2-3 ori pe
zi, în strat subţire şi se masează uşor
până când crema pătrunde în piele. Aproximativ ½ cm de cremă
este suficient pentru tratamentul unei
zone de dimensiunea unei palme.
2
Pentru infecţiile labiilor (vulvită candidozică) şi ale zo