Calciumchlorid "SAD" 0,5 mmol/ml injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

CALCIUMCHLORIDHEXAHYDRAT

Disponibil de la:

Amgros I/S

Codul ATC:

B05XA07

INN (nume internaţional):

calcium chloride hexahydrate

Dozare:

0,5 mmol/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske, opløsning

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

1986-01-10

Prospect

CALCIUMCHLORID SAD INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0,5 MMOL/ML
I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af
lægemidler* er der
ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt.
Amgros I/S, juni 2013
*I §11 i bekendtgørelse nr. 869 af 21. juli 2011 fremgår det, at:
"Indlægssedlen kan udelades, hvis lægemidlet er beregnet til
udelukkende at skulle
administreres af sundhedspersoner eller dyrlæger og hvis lægemidlet
ikke er beregnet til
langtidsvirkende effekt."

Caracteristicilor produsului

31. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CALCIUMCHLORID "SAD", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR
05121
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Calciumchlorid "SAD"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 20 mg (0,5 mmol) calcium (svarende til 73,5 mg
calciumchloriddihydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Udseende: Klar, farveløs væske.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypokalcæmi.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Voksne
100-200 mg calcium svarende til 2,5-5 mmol (5-10 ml).
Bør gives langsomt i.v. (1-2 ml pr. min.)
Unge (12 år til 18 år)
Som for voksne.
Børn (4 år til 12 år)
2-4 mg calcium pr. kg legemsvægt svarende til 0,05-0,1 mmol/kg.
(0,1-0,2 ml/kg)
Småbørn (op til 3 år)
3,6-9,2 mg calcium pr. kg legemsvægt svarende til 0,09-0,23 mmol/kg.
(0,18-0,46 ml/kg)
I alle tilfælde kan dosis gentages om nødvendigt.
_dk_hum_16213_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Alvorlig hypercalcæmi, f.eks. som følge af hyperparathyroidisme,
sarkoidose,
overdosering af D-vitamin, decalcificerende tumorer (f.eks.
plasmocytom og knogle
metastaser). Hypercalciuri. Alvorlig nyreinsufficiens. Nyresten.
Ventrikelflimmer ved
hjertestopbehandling.
Intravenøs administration af calcium hos en digitaliseret patient er
kontraindiceret pga.
risikoen for alvorlig hjertearytmi. Se pkt. 4.5.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Efter i.v. indgift bør patienten forblive sengeliggende i mindst 15
minutter for at undgå
ortostatisk hypotension som følge af vasodilation. Patienten bør EKG
monitoreres under i.v.
indgift af Calciumchlorid ”SAD” pga. risikoen for hjertearytmi.
Calciumchlorid ”SAD” er vævsirriterende og kan derfor ved
paravenøs injektion give
vævsnekroser. Parenteral indgift skal foregå langsomt, idet der kan
ses perifer vasodilatation
med forbigående varmefølelse og metalsmag