Burinex 5 mg tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

BUMETANID

Disponibil de la:

Karo Pharma AB

Codul ATC:

C03CA02

INN (nume internaţional):

bumetanide

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

tabletter

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

1979-07-12

Prospect

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BURINEX
® 5 MG TABLETTER
Bumetanid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Burinex
®
til dig personligt. Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du
får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Burinex
®
3.
Sådan skal du tage Burinex
®
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Burinex
®
er et kraftigt og hurtigvirkende vanddrivende middel (diuretikum).
Burinex
®
øger udskillelsen af urin. Du kan tage Burinex
®
5 mg tabletter til behandling af
ødemer ved akut og kronisk nyresvigt. Lægen kan have givet dig
Burinex
®
for noget
andet. Følg altid lægens anvisning.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BURINEX
®
TAG IKKE BURINEX
®
-
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for bumetanid eller et af de
øvrige
indholdsstoffer angivet i punkt 6.
-
Hvis du har alvorlige forstyrrelser i væske og saltbalancen.
-
Hvis du har nyresvigt, hvor urinproduktionen er ophørt.
-
Burinex
®
må ikke gives til patienter med hjernelidelse inkl. koma forårsaget
af
svær leversygdom.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Tal med lægen eller apotekspersonalet inden du tager Burinex
®
, hvis du
-
har alvorlig nedsat leverfunktion.
-
har for lavt blodtryk.
2
-
har blokering af urinvejene eller der er mistanke herom.
-
har alvorlig eller fremadskridende nedsat nyrefunktion.
-

Caracteristicilor produsului

18. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BURINEX
®
, TABLETTER 1 MG OG 5 MG
0.
D.SP.NR.
02996
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Burinex
®
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Bumetanid 1 mg og 5 mg.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactose
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
1 mg: hvid, rund, flad tablet præget med nummer 133 på den ene side
og en assyrisk løve
på den anden side.
5 mg: hvid, rund, flad tablet præget med ”5 mg” på den ene side.
Tabletterne har delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Burinex 1 mg tabletter er indiceret til behandling af ødemer samt
behandling af arteriel
hypertension i voksne.
Burinex 5 mg tabletter er indiceret til behandling af akut og kronisk
nyreinsufficiens i voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis skal tilpasses den enkelte patient.
_09482_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Voksne:
0,5 -1 mg daglig. Dosis kan øges til 2 mg 2-3 gange daglig.
Ved kronisk nyreinsufficiens op til 5-15 mg 1-4 gange daglig.
Pædiatrisk population:
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der kun er begrænset
dokumentation for
sikkerhed, effekt og dosis hos børn.
Ældre:
Dosis skal tilpasses i henhold til patientens respons, således at den
mindst mulig effektive
dosis anvendes.
Nedsat leverfunktion:
Afhængig af graden af leverfunktionsnedsættelse må dosis justeres
under observation af
effekt og bivirkninger.
Biotilgængeligheden påvirkes ikke af fødeindtagelse.
Kontrol af behandlingen:
Regelmæssig kontrol af serumelektrolytterne tilrådes ved
langtidsbehandling.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bumetanid er kontraindiceret ved:

Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller
flere af
hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.

Alvorlig elektrolytmangel.

Vedvarende anuria.

Hepatisk encefalopati inkl. koma.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Forsigtighed tilrådes, hvis bumetanid skal gives til patienter med
svært nedsat
leverfunktion.
Der bør udvis