Bupivacaine "Baxter" 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Bupivacainhydrochlorid monohydrat

Disponibil de la:

Baxter Holding B.V.

Codul ATC:

N01BB01

INN (nume internaţional):

Bupivacain hydrochloride monohydrate

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske, opløsning

Data de autorizare:

2015-11-09

Prospect

Indlægsseddel: Information til brugeren
Bupivacaine Baxter 2,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Bupivacaine Baxter 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning
bupivacainhydrochlorid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Bupivacaine Baxter
3.
Sådan skal du bruge Bupivacaine Baxter
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
Virkning og anvendelse
Bupivacaine Baxter er et lokalt bedøvelsesmiddel. Det tilhører en
gruppe lægemidler, der kaldes
lokalanæstetika af amidtypen. Det virker ved at blokere overførslen
af smertesignaler gennem
nerverne i eller omkring rygmarven. Det anvendes til bedøvelse eller
smertebehandling af visse
kropsdele.
Bupivacaine Baxter kan anvendes til at:

Bedøve dele af kroppen i forbindelse med operationer hos voksne og
unge over 12 år.

Lindre akutte smerter hos voksne, spædbørn og børn over 1 år.
Det anvendes for eksempel i forbindelse med operationer og som
smertelindring efter en operation.
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Bupivacaine Baxter
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Bupivacaine Baxter:

hvis du er allergisk over for bupivacainhydrochlorid eller
lokalanæstetika af amidtypen eller et
af de øvrige indholdsstoffer i Bupivacaine Baxter (angivet i punkt
6).

til at bedøve et område via indsprøjtning i en blodåre.

til rygmarvs

Caracteristicilor produsului

11. SEPTEMBER 2015
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BUPIVACAINE "ALTERNOVA", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29459
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bupivacaine "Alternova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml indeholder 2,5 mg eller 5 mg bupivacainhydrochlorid.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver ml opløsning indeholder 3,15 mg natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs, vandig opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Kirurgisk anæstesi hos voksne og unge over 12 år

Akut smertebehandling voksne, spædbørn og børn over 1 år
Infiltrationsanæstesi, når der er brug for lang virkningsvarighed,
f.eks. mod postoperative
smerter.
Ledningsanæstesi med lang varighed eller epiduralanæstesi i
tilfælde, hvor tilføjelse af
adrenalin er kontraindiceret, og hvor der ikke ønskes udtalt
muskelafslapning.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Bupivacaine ”Alternova” bør kun anvendes af læger med erfaring i
regionalanæstesi eller
under hans eller hendes opsyn. Der bør administreres den laveste
dosis, der giver effektiv
anæstesi.
_54772_spc.docx_
_Side 1 af 13_
For at undgå intravaskulær injektion bør aspiration gentages før
og under administration af
hoveddosen, som bør injiceres langsomt eller i opdelte doser ved en
hastighed på 25-50
mg/min under nøje observation af patientens vitale funktioner og
vedvarende verbal
kontakt.
Når der skal injiceres en epidural dosis, anbefales det at indgive en
forudgående testdosis
på 3-5 ml bupivacain indeholdende adrenalin (epinephrin). Utilsigtet
intravaskulær
injektion kan genkendes ved en midlertidig øgning af
hjertefrekvensen, og en utilsigtet
intratekal injektion ved tegn på spinal blokade. Hvis der opstår
toksiske symptomer, skal
injektionen straks afbrydes.
Doseringen varierer og afhænger af det område, der skal bedøves,
vævenes
vaskularisering, antallet af nervesegmenter, der skal blokeres,
individuel tolerance og