BTXA (Botulinum Toxin Type A for Therapy) 100 U liofilizat pentru soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

O toxina botulinică

Disponibil de la:

Hugh Source (International) Ltd

Codul ATC:

M03AX01

INN (nume internaţional):

Botulinum A toxin

Dozare:

100 U

Forma farmaceutică:

liofilizat pentru soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lanzhou Institute of Biological Products Co., Ltd., China

Data de autorizare:

2015-05-31

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
BOTULINUM TOXIN TYPE A
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Botulinum Toxin Type A
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Botulinum A toxin
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
substanţa activă:toxină botulinică de tip A 100 U;
excipienţi :gelatin,dextran,zaharoză.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere de culoare albă,fără gust şi miros, fără particule
străine.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Miorelaxante M03A X01.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
Toxina botulinică de tip A (BTTA)este un preparat cu acţiune
miorelaxantă.Substanţa
activă a BTTA este o exotoxină produsă de _Clostridium
botulinum_.Aceasta este o neuro
toxină
care
acţionează
periferic
asupra
sistemului
nervos
autonom.La
stimularea
muşchiului, acetilcolina se eliberează din terminaţiunea nervoasă
în sinapsă şi muşchiul
este stimulat. Acetilcolina induce apoi contracţia fibrelor musculare
Exotoxina botulinica
se leagă şi intră în membrana presinaptică a neuronului, ca
rezultat blochează eliberarea
acetilcolinei,aceasta cauzează paralizia flască.
Toxina botulinică este sintetizată cu un singur lanţ şi apoi este
clivată în moleculă cu
două
lanţuri
cu
punţi
disulfide.
Lanţul
uşor
(amino
acid
1-448)
acţionează
ca
o
endopeptidază, cu acţiune proteolitică concentrându-se în
terminaţiunile N.lanţul greu
(amino acid 449-1280) asigură afinitatea colinergică şi determină
translocarea lanţului
uşor în membrana endosomală.
Lanţul greu determină legarea moleculei toxinice de terminaţiunea
nervoasă.Lanţul uşor
determină clivajul proteinei SNAP-25 (synaptosome-associated
protein),care mediază
eliberarea
acetilcolinei.
Astfel,
acetilcolina
nu
poate
fi
eliberată
din
terminaţiunile
presinaptice ale neuronului motor, pentru a efectua neurotransmisia
şi ca rezultat se
formează paralizia flască a muschiului.
Certificat de înregistrare al medicam